PANTOPRAZOL BOSNALIJEK 20 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

želučanootporna tableta

Sastav:

1 želučanootporna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol natrijum seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 14 želučanootpornih tableta, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-07-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FENIX NEO
®
20 mg
želuČanootporne tablete
pantoprazol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
Morate se obratiti ljekaru ako se ne osje_ć_ate bolje, ili ako se
osje_ć_ate lošije nakon 2 sedmice.
Ne biste trebali primjenjivati FENIX NEO tablete duže od 4 sedmice,
bez savjetovanja sa ljekarom.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FENIX NEO i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati FENIX NEO
3.
Kako primjenjivati FENIX NEO
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FENIX NEO
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je FENIX NEO i za šta se primjenjuje
FENIX NEO sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koji blokira "pumpu"
koja proizvodi želučanu
kiselinu. On tako smanjuje količinu kiseline u Vašem želucu.
FENIX NEO se primjenjuje za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, vraćanje
kiseline) u odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (kroz jednjak hrana
prolazi u želudac), koji može postati
upaljen i bolan. To može uzrokovati simptome kao što su osjećaj
bolnog žarenja u prsima, koje se
penje do grla (žgaravica) i kiseli okus u ustima (vraćanje
kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i žgaravice možete osjetiti
već nakon jednog dana liječenja
FENIXOM NEO, mada ovaj lijek nije namijenjen za trenutno olakšanje
tegoba. Možda će biti potrebno
tablete primjenjivati 2-3 uzastopna dana, kako bi se postiglo
olakšanje simptoma.
Morate se

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FENIX NEO
®
20 mg
želučanootporne tablete
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna želučanootporna tableta sadrži:
Pantoprazola 20 mg (u obliku natrij seskvihidrata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Svijetlo žute boje, ovalnog oblika, bikonveksne želučanootporne
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
FENIX NEO je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, regurgitacija
kiseline) u odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Možda će biti potrebno tablete primjenjivati tokom 2-3 uzastopna
dana da bi se postiglo poboljšanje
simptoma. Liječenje treba prekinuti nakon potpunog povlačenja
simptoma. Liječenje ne bi trebalo
trajati duže od 4 sedmice, bez savjetovanja sa ljekarom.
Ukoliko se poboljšanje simptoma ne postigne unutar 2 sedmice
kontinuiranog liječenja, pacijent se
treba posavjetovati sa ljekarom.
Posebne populacije
U
starijih
pacijenata
ili
u
pacijenata
s
oštećenom
funkcijom
bubrega
ili
jetre,
nije
potrebno
prilagođavanje doze.
Pedijatrijska populacija
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti, primjena FENIXA
NEO ne preporučuje se u djece
i adolescenata mlađih od 18 godina.
NaČin primjene
FENIX NEO želučanootporne tablete ne smiju se žvakati ili drobiti i
treba ih progutati cijele s tečnosti,
prije obroka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
2
Ne preporučuje se istovremena primjena pantoprazola s inhibitorima
HIV proteaze čija apsorpcija ovisi
o kiselom intragastričnom pH, kao što su atazanavir i nelfinavir,
zbog značajnog smanjenja njihove
bioraspoloživosti (vidjeti dio 4.5.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Pacijente bi trebalo uputiti da se posavjetuju sa ljekarom:

Ako imaju nenamjerni gubitak tjelesne