PILFUD 50 mg/1 mL sprej za kožu, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

minoksidil

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

D11AX01

INN (International ime):

minoksidil

Doziranje:

50 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za kožu, otopina

Sastav:

1 ml spreja za kožu, otopine sadrži: 50 mg minoksidila

Jedinice u paketu:

1 bijela polietilenska bočica sa 60 ml otopine za kožu i raspršivačem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-24

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pilfud
50 mg/ml
sprej za kožu, otopina
minoksidil
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se jave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uklju_č_uje i bilo koje mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Pilfud 50 mg/ml otopina i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati Pilfud 50
mg/ml otopinu
3.
Kako primjenjivati Pilfud 50 mg/ml otopinu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pilfud 50 mg/ml otopinu
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Pilfud 50 mg/ml otopina i za šta se primjenjuje
Pilfud 50 mg/ml otopina je lijek koji se primjenjuje za liječenje
nasljednog gubitka kose, čestog u
muškaraca u dobi od 18 do 65 godina, budući da sprečava daljnji
gubitak kose i pomaže njen ponovni
rast. Pilfud 50 mg/ml otopina sadrži minoksidil, za kojeg se smatra
da pomaže dotok krvi u folikule
kose (ćelije iz kojih izrastaju rastu dlake) na vlasištu.

Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u muškaraca u dobi između 18 i
65 godina.

Pilfud 50 mg/ml otopina najbolje djeluje u muškaraca s gubitkom ili
prorjeđivanjem kose na
vrhu vlasišta.

Najbolji rezultati vjerovatno će se pokazati u mlađih osobe, u kojih
je gubitak kose prisutan
tokom kratkog vremenskog perioda ili imaju malo područje ćelavosti.

Malo je vjerovatno da će Vam Pilfud 50 mg/ml otopina pomoći ako ste
bez kose više godina ili
imate veliko područje zahvaćeno gubitkom kose.
Nasljedni gubitak kose prepoznatljiv je po sljedećem:

Po načinu gubitka kose;

Počinje postepeno i n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pilfud
50 mg/ml
sprej za kožu, otopina
minoksidil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži: Minoksidila 50 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: propilenglikol.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina.
Bistra, slabo žuta do narandžasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pilfud 50 mg/ml sprej za kožu, otopina indicirana je za liječenje
androgene alopecije u muškaraca.
Početak i stepen ponovnog rasta kose su individualni. Iako podaci
sugeriraju da mlađi korisnici, u kojih je
gubitak kose prisutan tokom kraćeg vremenskog perioda ili u kojih je
manje područje zahvaćeno gubitkom
kose, bolje odgovaraju na terapiju s Pilfud 50 mg/ml otopinom,
individualni odgovori ne mogu se
predvidjeti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Muškarci u dobi od 18 do 65 godina:
Kosa i vlasište trebaju biti potpuno suhi prije topikalne primjene
Pilfud 50 mg/ml otopine.
Dozu od 1 ml Pilfud 50 mg/ml otopine treba aplicirati na cijelo
područje vlasišta zahvaćeno gubitkom kose,
dva puta na dan (npr. ujutro i uvečer). Ukupna dnevna doza ne smije
biti veća od 2 ml. Ako se vrhovi
prstiju koriste za olakšanje aplikacije lijeka, ruke treba nakon toga
oprati.
Da bi se ostvario očekivani porast kose, moguće je da će otopinu
trebati primjenjivati dva puta na dan
tokom dva ili više mjeseci.
Ako se ponovni rast kose dogodi, za nastavak i održanje rasta kose
potrebno je produžiti primjenu Pilfud
50 mg/ml otopine dva puta na dan. Postoje izvještaji koji indiciraju
da se tri do četiri mjeseca nakon
prestanka primjene Pilfud 50 mg/ml otopine ponovni rast kose može
zaustaviti, a gubitak kose nastaviti.
Ako nema poboljšanja nakon jedne godine, korisnici bi trebali
prekinuti liječenje.
2
Posebne populacije
Nema posebnih preporuka za primjenu u pacijenata s bubrežnim ili
jetrenim oštećenjem.
Pedijatrijska i starija populacija
Ne preporučuje se primjena. Sig