Pilokarpinklorid Milstein 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pilokarpinklorid

Dostupno od:

Milstein C.V., Patroonsweg 20e, Zeewolde, Flevoland, Nizozemska

ATC koda:

N07AX01

INN (International ime):

pilokarpinklorid

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg pilokarpinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Tiofarma B.V., Oud-Beijerland, Zuid-Holland, Nizozemska Infarmade S.L., c/Torre de los Herberos, 35. PI, Carretera de la Isla, Dos Hermanas, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-187265587-01]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-187265587-02] Urbroj: 381-12-01/70-24-31

Datum autorizacije:

2024-03-25

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PILOKARPINKLORID MILSTEIN 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Pilokarpinklorid Milstein i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pilokarpinklorid
Milstein
3. Kako uzimati Pilokarpinklorid Milstein
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pilokarpinklorid Milstein
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PILOKARPINKLORID MILSTEIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Naziv ovog lijeka je Pilokarpinklorid Milstein. Djelatna tvar je
pilokarpinklorid koji pripada skupini
lijekova zvanih parasimpatomimetici ili kolinergici.
Pilokarpinklorid Milstein stimulira određene ţivce i ţlijezde u
vašem tijelu. Nakon što uzmete
Pilokarpinklorid Milstein, vaše tijelo će proizvoditi više sline,
suza, znoja, ţelučanih sokova i sluzi.
PILOKARPINKLORID MILSTEIN SE KORISTI;

Ako ste primili radioterapiju za rak glave ili vrata te su vam usta
vrlo suha

Ako vam je dijagnosticirano stanje zvano Sjögrenov sindrom te su
vaša usta i/ili oči suhi i/ili
svrbljivi.
Ako imate ikakvih pitanja o tome kako Pilokarpinklorid Milstein
djeluje ili zašto vam je propisan ovaj
lijek, pitajte svog liječnika.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PILOKARPINKLORID
MILSTEIN
NEMOJTE UZIMATI PILOKARPINKLORID MILSTEIN AKO:

ste alergični na pilokarpinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

imate nekontroliranu astmu

imate nekontrolir

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Pilokarpinklorid Milstein 5 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg pilokarpinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Približnog promjera 6,1 mm, bijele do bjeličaste okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete,
s urezom „P5” na jednoj strani te bez ureza na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE

Olakšavanje
simptoma
hipofunkcije
žlijezde
slinovnice
kod
bolesnika
s
teškom
kserostomijom nakon zračenja karcinoma glave i vrata.

Liječenje simptoma suhih usta i suhih očiju u bolesnika sa
Sjögrenovim sindromom.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za bolesnike s karcinomom glave i vrata:

Preporučena
početna
doza
za
odrasle je jedna tableta
od
5
mg
tri
puta
na
dan.
Maksimalni terapijski učinak obično se postiže nakon 4 do 8 tjedana
od početka
terapije. Za bolesnike koji nisu dostatno odgovarali nakon 4 tjedna te
koji podnose dozu
od 5 mg tri puta na dan, mogu se uzeti u obzir doze od najviše 30 mg
dnevno. MeĎutim,
više dnevne doze vjerojatno će biti popraćene porastom nuspojava
povezanim s lijekom.
Terapiju treba prekinuti ako se ne uoči poboljšanje u kserostomiji
nakon 2 do 3 mjeseca
terapije.
Za bolesnike sa Sjögrenovim sindromom:

Preporučena doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg četiri puta na
dan. Za bolesnike
koji dostatno ne reagiraju na dozu od 5 mg četiri puta na dan te koji
podnose ovu dozu,
može se uzeti u obzir porast doze do najviše 30 mg na dan,
podijeljeno tijekom dana..
Terapiju treba prekinuti ako se ne uoči poboljšanje u simptomima
suhih usta i očiju
nakon 2 do 3 mjeseca.
Posebne populacije
_Primjena kod starijih: _
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O

Nema dokaza koji ukazuju da doziranje treba biti različito u
starijih.
_Pedijatrijska populacija: _

Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka u pedijatrijskoj populaciji nisu
us