Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska
J01CR05
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)
na recept ograničeni recept
Kymos S.L., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska Unifarma SIA, Riga, Latvija Wessling Hungary Kft., Budmipešta, Mađarska
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-03]; 12 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-04]; 25 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-05]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-878898010-06] Urbroj: 381-12-01/171-23-11
2023-04-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PIPERACILIN/TAZOBAKTAM QILU 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU piperacilin/tazobaktam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Piperacilin/tazobaktam Qilu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Piperacilin/tazobaktam Qilu 3. Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Qilu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Qilu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM QILU I ZA ŠTO SE KORISTI Piperacilin/tazobaktam Qilu sadrži djelatne tvari piperacilin i tazobaktam. Piperacilin spada u skupinu lijekova koji se zovu „penicilinski antibiotici širokog spektra“. Piperacilin može ubiti mnogo vrsta bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam uništavaju još više vrsta bakterija kada se primjenjuju zajedno. Ovaj lijek se koristi kod odraslih osoba i adolescenata za liječenje bakterijskih infekcija, poput onih koje utječu na donje dišne putove (pluća), urinarni trakt (bubrezi i mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin/tazobaktam Qilu se koristi za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije). Ovaj lijek se koristi u djece u dobi od 2-12 godina u liječenju infekcija trbušne šupljine kao što su upala slijepog c Pročitajte cijeli dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 NAZIV LIJEKA Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija). Pomoćna tvar s poznatim učinkom 9,39 mmol (216 mg) natrija po bočici Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju Bjeličasti do bijeli kolačić ili prašak. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Piperacilin/tazobaktam Qilu je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1): Odrasli i adolescenti - teške pneumonije uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumonije uzrokovane mehaničkom ventilacijom, - komplicirane infekcija urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis), - komplicirane intraabdominalne infekcije, - komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (uključujući infekcije dijabetičkog stopala). Liječenje bolesnika s bakterijemijom praćenom, ili ako se sumnja da je praćena, s bilo kojom od navedenih infekcija. Piperacilin/tazobaktam Qilu se može koristiti u neutropeničnih bolesnika s vrućicom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Napomena: Primjena se ne preporučuje u odraslih bolesnika za bakterijemiju uzrokovanu beta- laktamazom proširenog spektra (ESBL) koju stvara _E. coli_ i _K. pneumoniae_ (neosjetljive na ceftriakson), vidjeti dio 5.1. H A L M E D 06 - 04 - 2023 O D O B R E N O Djeca u dobi od 2 do 12 godina - Komplicirane intraabdominalne infekcije Piperacilin/tazobaktam Qilu se može koristiti u neutropenične djece s vrućicom, ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza i učestalost primjene lijeka Piperacilin/tazobaktam Qilu ovisi o težini i mjestu infekcije i očekivanim patogenima. _ Pročitajte cijeli dokument