Pratyria 25 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paliperidonpalmitat

Dostupno od:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N05AX13

INN (International ime):

paliperidonpalmitat

Farmaceutski oblik:

Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki

Sastav:

Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 25 mg paliperidona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

STADA Arzneimittel GmbH, Beč, AustrijaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka i 2 igle, u kutiji [HR-H-792665573-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-09

Datum autorizacije:

2024-04-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PRATYRIA 25 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U
NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
PRATYRIA 50 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U
NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
PRATYRIA 75 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U
NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
PRATYRIA 100 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U
NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
PRATYRIA 150 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U
NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
paliperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pratyria i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pratyria
3.
Kako primjenjivati Pratyria
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pratyria
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRATYRIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Pratyria sadrži aktivnu tvar paliperidon koja pripada skupini
antipsihotičkih lijekova i namijenjen
je za terapiju održavanja kod simptoma shizofrenije u odraslih
bolesnika stabiliziranih paliperidonom
ili risperidonom.
Ako ste u prošlosti imali dobar odgovor ili na liječenje
paliperidonom ili risperidonom i imate blage
do umjerene simptome bolesti, Vaš liječnik može započeti s
primjenom lijeka Pratyria bez prethodnog
stabiliziranja paliperidonom ili risperidonom.
Shizofrenija je bolest s „pozitivnim
”
i „negativnim
”
simptomima. Pozitivno znači da su pretjerano
izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni. Na primjer, osoba koja
boluje od shizofrenije može čuti
glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije),
vjer

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pratyria 25 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
Pratyria 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
Pratyria 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
Pratyria 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
Pratyria 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
25 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj
štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara
25 mg paliperidona.
50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj
štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara
50 mg paliperidona.
75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj
štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara
75 mg paliperidona.
100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara
100 mg paliperidona.
150 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u
napunjenoj štrcaljki
Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara
150 mg paliperidona.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj
štrcaljki.
Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje. Suspenzija je pH neutralna
(otprilike 7,0) i osmolalnosti od
280-310 mOsm/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Pratyria je indiciran kao terapija održavanja u liječenju
shizofrenije kod odraslih bolesnika
stabiliziranih paliperidonom ili risperidonom.
U određenih odraslih bolesnika sa shizofrenijom koji su prethodno
imali odgovor na liječenje oralnim
oblikom paliperidona ili risperidona, lijek Pratyria se može
primijenit