PREDUCTAL MR 35 mg/1 tableta tableta s prilagođenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

триметазидин

Dostupno od:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATC koda:

C01EB15

INN (International ime):

trimetazidin

Doziranje:

35 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži: 35 mg trimetazidin diklorida

Jedinice u paketu:

60 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 30 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-05

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA

PREDUCTAL
® MR
35 MG TABLETA S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
_trimetazidin _
PAŽLJIVO
PROČITAJTE UPUTU PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE UZIMATI LIJEK.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
SADRŽAJ:
1.
Šta je PREDUCTAL MR i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PREDUCTAL MR
3.
Kako uzimati PREDUCTAL MR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREDUCTAL MR
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PREDUCTAL MR I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu u odraslih bolesnika, u
kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovan
koronarnom arterijskom bolešću)
2.
PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI PREDUCTAL MR
NEMOJTE UZIMATI PREDUCTAL MR:

Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti
dio 6. Dodatne informacije).

Ako bolujete od parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i
utječe na kretanje
(drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško,
nepravilno hodanje)

Ako imate teško oštećenje bubrega
BUDITE POSEBNO OPREZNI PRI UZIMANJU PREDUCTAL MR-A
Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanje
PREDUTCAL MR .
Lijek nije namijenjen za liječenje napade angine, niti je namijenjen
kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda.
U slučaju angioznog napada, obavijestite svog ljekara. Postoji
mogučnosti da ćete morati ponovo
učiniti neke testove i promijeniti svoju terapiju.
Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja,
ukočeno držanje tijela, usporenih
pokreta i teško nepravilno hodanje, osobito kod starijih bolesnika, a
što se treba dalje ispitati i javiti
Vašem lje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA

PREDUCTAL
MR
35 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
trimetazidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadržava 35 mg
trimetazidindiklorida.
Za pomoćne tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna
terapija u simptomatskom
liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su nedostatno
kontrolirani antianginalnim lijekovima
prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza iznosi jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan
tijekom obroka.
Djelotvornost liječenja mora se utvrditi nakon tri mjeseca i
liječenje trimetazidinom treba prekinuti
ukoliko se ne postigne terapijski odgovor.
Posebne populacije
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min) (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna 35 mg tableta ujutro,
nakon doručka.
Starije osobe
Starije
osobe
mogu
imati
povećanu
izloženosti
trimetazidinu
zbog
smanjene
bubrežne
funkcije
povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2),
preporučena doza je jedna 35 mg tableta
ujutro, nakon doručka.
Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti
dio 4.4)
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i učinkovitost trimetazidina u djece mlađih od 18 godina
nisu još utvrđene. Podaci nisu
dostupni.
Način primjene
Tablete se uzimaju kroz usta dvaputa dnevno, npr. jedna tableta ujutro
i jedna navečer tijekom
obroka.
4.3
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar
navedenu u dio 6.1
-
Parkinsonova
bolest,
ekstrapiramidni
simptomi,
tremor,
sindrom
nemirnih
nogu
i
druge
povezane bolesti pokreta
-
Teško oštećenje