Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C10AA01
simvastatin
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-881278319-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PROTECTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROTECTA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROTECTA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je PROTECTA i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PROTECTA? 3. Kako uzimati lijek PROTECTA? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek PROTECTA? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROTECTA I ZA ŠTO SE KORISTI? PROTECTA sadrži djelatnu tvar simvastatin. PROTECTA je lijek koji snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. PROTECTA takoĎer povisuje razinu "korisnog" kolesterola (HDL kolesterol). PROTECTA pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bol Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROTECTA 10 mg filmom obloţene tablete PROTECTA 20 mg filmom obloţene tablete PROTECTA 40 mg filmom obloţene tablete_ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV PROTECTA 10 mg filmom obloţene tablete: jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg simvastatina. PROTECTA 20 mg filmom obloţene tablete: jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg simvastatina. PROTECTA 40 mg filmom obloţene tablete: jedna filmom obloţena tableta sadrţi 40 mg simvastatina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka tableta od 10 mg sadrţi 70,48 mg laktoza hidrata. Svaka tableta od 20 mg sadrţi 140,96 mg laktoza hidrata. Svaka tableta od 40 mg sadrţi 281,92 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. PROTECTA 10 mg filmom obloţene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete boje breskve s urezanim znakom „10“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. PROTECTA 20 mg filmom obloţene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete ţućkastosmeĎe boje, s urezanim znakom „20“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. PROTECTA 40 mg filmom obloţene tablete: ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete crvene boje, s urezanim znakom „40“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperkolesterolemija Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovjeţba, smanjenje tjelesne teţine). Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (engl. _homozygous _ _familial _ _hypercholesterolaemia, HoFH_) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za sniţavanje lipida (npr. LDL aferezi) ili kad takvi oblici liječenja nisu prikladni. Kardiovaskular Pročitajte cijeli dokument