RANITIDIN HF 150 mg/1 tableta šumeća tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

šumeća tableta

Sastav:

1 šumeća tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

20 šumećih tableta (10 papirnih/PE/Al/Surlyn (strip) folija po 2 tablete), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANITIDIN HF
150 mg šumeća tableta
ranitidin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.

Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
6dana, morate se obratiti
svom ljekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek RANITIDIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RANITIDIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek RANITIDIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RANITIDIN HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RANITIDIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
RANITIDIN HF sadrži lijek koji se naziva ranitidin koji pripada grupi
lijekova poznatoj kao antagonisti
H
2
receptora. RANITIDIN HF smanjuje količinu kiseline u Vašem želucu.
Odrasli (ukljuČujuĆi starije) pacijenti
RANITIDIN HF se koristi za:

Liječenje čira u želucu ili dvanaestopalačnom crijevu (duodenum)

Prevenciju čira u želucu kada on predstavlja neželjeno dejstvo
nekih lijekova

Liječenje problema koje izaziva prisustvo kiseline u jednjaku
(ezofagus) ili višak kiseline u
želucu. U oba slučaja nastaje bol i nelagodnost koji su poznati kao
loše varenje, dispepsija ili
gorušica

Liječenju drugih stanja kod kojih je korisno smanjenje kiseline u
želucu

Liječenje Zollinger-Ellison-ovog sindroma- stanja u kome je povećana
produkcija hormona
gastrina
Djeca (3 do 18 godina)
RANITIDIN HF se koristi u liječenju:

Čira u želucu ili dvanaestopalačnom crijevu (duodenum)

Problema koje izaziva prisustvo kiseline u jednjaku (ezofagus) ili
višak kiseline u želucu. U oba
slučaja nastaje bol i nelagodnost koji su poznati kao loše varenje,
dispepsija ili gorušica
2. ŠTA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RANITIDIN HF
150 mg, šumeća tableta
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
RANITIDIN HF 150 mg, šumeća tableta sadrži: 150 mg ranitidina, u
obliku ranitidine hidrohlorida.
Jedna šumeća tableta lijeka RANITIDIN HF sadrži 554 mg natrijuma.
Za pomoćne materije vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Ravne, okrugle tablete, bijele do svijetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje ulkusa duodenuma i benignog ulkusa želuca uključujući
one koje izazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Prevencija ulkusa duodenuma koji je
povezan sa NSAIL (uključujući
aspirin), posebno kod pacijenata koji su već imali peptički ulkus.
RANITIDIN HF šumeće tablete su
takođe indikovane u liječenju postoperativnog ulkusa, refluksnog
ezofagitisa, Zollinger-Ellison-ovog
sindroma i drugih stanja u kojima je smanjenje sekrecije želudačne
kiseline od koristi.
Djeca (3 do 18 godina)

Kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa.

Liječenje gastroezofagusnog refluksa uključujući refluksni
ezofagitis i olakšanje simptoma
gastroezofagusne refluksne bolesti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (ukljuČujuĆi i starije pacijente) / Adolescenti (starosti 12
godina i više)
Preporučena doza je 150 mg dva puta dnevno ili 300 mg noću.
Doza se može povećati do 300 mg dva puta dnevno bez povećane pojave
neželjenih dejstava. Poslije
toga se može dati doza održavanja od 150 mg noću. Pušenje je
praćeno češćim relapsom ulkusa, a
pacijente treba savjetovati da prestanu da puše. Kod pacijenata koji
to ne urade doza ranitidina od 300
mg noću obezbjeđuje dodatnu terapijsku korist u odnosu na standardnu
dozu.
U većini slučajeva duodenalnog ulkusa, benignog gastričnog ulkusa i
postoperativnog ulkusa do
izliječenja dolazi u toku 4 nedjelje. Kod pacijenata koji nisu
potpuno izliječeni poslije početne 4 nedjelje
do izliječenja dolazi poslije dodatne 4 nedjelje liječenja. Kod