Ranolazin HCS 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ranolazin

Dostupno od:

HCS BV, H. Kennistraat 53, Edegem, Belgija

ATC koda:

C01EB18

INN (International ime):

ranolazin

Farmaceutski oblik:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 750 mg ranolazina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-482207350-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-482207350-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-482207350-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-482207350-04] Urbroj: 381-12-01/70-23-09

Datum autorizacije:

2023-02-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANOLAZIN HCS 375 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
RANOLAZIN HCS 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
RANOLAZIN HCS 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ranolazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ranolazin HCS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranolazin HCS
3.
Kako uzimati Ranolazin HCS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ranolazin HCS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RANOLAZIN HCS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ranolazin HCS je lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim
lijekovima za liječenje angine pektoris,
što je bol u prsištu ili nelagoda koju osjećate bilo gdje u gornjem
dijelu tijela izmeĎu vrata i gornjeg
dijela trbuha, a koja se često pojavljuje prilikom vježbanja ili
prevelike aktivnosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANOLAZIN HCS
NEMOJTE UZIMATI RANOLAZIN HCS
-
ako ste alergični na ranolazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teške probleme s bubrezima.
-
ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom.
-
ako uzimate odreĎene lijekove za liječenje bakterijskih infekcija
(klaritromicin, telitromicin),
gljivičnih infekcija (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
posakonazol), HIV infekcije
(inhibitori proteaza), depresije (nefazodon) ili poremećaja srčanog
ritma (npr. kinidin, dof

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranolazin HCS 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ranolazin HCS 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ranolazin HCS 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ranolazin HCS 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 375 mg ranolazina.
Ranolazin HCS 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg ranolazina.
Ranolazin HCS 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg ranolazina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Ranolazin HCS 375 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom 375 na
jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 15 × 7 mm.
Ranolazin HCS 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Blijedo smeĎežute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s
oznakom 500 na jednoj strani
tablete. Dimenzije tablete: približno 17 × 8 mm.
Ranolazin HCS 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
750 na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: približno 19 × 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ranolazin HCS je indiciran u odraslih kao dodatna terapija za
simptomatsko liječenje bolesnika sa
stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće
kontrolirana ili koji imaju nepodnošljivost na
lijekove prve linije terapije angine (kao što su beta-blokatori i/ili
kalcijevi antagonisti).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ranolazin HCS je dostupan u obliku tableta s produljenim oslobaĎanjem
od 375 mg, 500 mg i
750 mg.
Odrasli: Preporučena početna doza lijeka Ranolazin HCS je 375 mg
dvaput dnevno. Nakon 2–4 tjedna,
H A L M E D
10 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
dozu treba postupno povećavati na 500 mg dvaput dnevno i, ovisno o
bol