RAPTEN forte 100 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 100 mg diklofenaknatrijuma

Jedinice u paketu:

20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN forte
100 mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem
diklofenak
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RAPTEN
forte
i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RAPTEN
forte
3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN
forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RAPTEN
forte
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN
forte
i ČEMU JE NAMIJENJEN?
RAPTEN
forte
tablete sa modifikovanim oslobađanjem kao aktivni sastojak sadrže
diklofenak natrijum
koji pripada grupi lijekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni
(protivupalni) lijekovi (NSAIL). Ovi
lijekovi ublažavaju bol i zapaljenje. Nemaju nikakav efekat na uzrok
zapaljenja.
RAPTEN
forte
film tablete se koriste za liječenje brojnih upalnih stanja
uključujući:

Bol u zglobovima, mišićima i tetivama

Napadi gihta

Bol i otok nakon hirurške intervencije

Uganuća, istegnuća i ostale povrede

Ginekološki problemi kao što je menstrualni bol.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RAPTEN
forte
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
RAPTEN
forte
tablete sa modifikovanim oslobaĐanjem ne smijete koristiti ukoliko:

Mislite da ste možda alergični na diklofenak natrijum ili na
pomoćne supstance u lijeku
(navedeni u poglavlju 6). Znaci reakcije preosjetljivosti su oticanje
lica

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RAPTEN forte
100 mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
diklofenak natrijum
100 mg
saharoza
119 mg
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RAPTEN
forte
film tablete ublažavaju sve vrste bolova i veliki broj upalnih
stanja.
Koriste za liječenje:

Upalnih i degenerativnih oblika reumatizma: reumatoidni artritis,
ankolizirajući spondilitis,
osteoartritis i spondiloartritis, psorijatična artrofija, bolni
sindromi kičmenog stuba, neartikularni
reumatizam,

Akutno mišićno-skeletnog poremećaja kao što su periartritis (npr.
sindrom bolnog ramena),
tendinitis, tendosinovitis, burzitis.

Ostalih bolnih stanja prouzrokovanih traumom, uključujući prijelom,
bol u donjem dijelu kičme,
uganuća, istegnuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge
manje hirurške intervencije.

Posttraumatskih
i
postoperativnih
bolnih
stanja,
zapaljenja,
i
otoka,
npr.
praćene
stomatološkom ili ortopedskom hirurškom intervencijom,

Bolnih i/ili upalnih stanja u ginekologiji npr, primarna dismenoreja
ili adneksitis i menoragija.

Akutnog gihta.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Neželjena dejstva se mogu smanjiti koristeći najmanju efektivnu dozu
lijeka u što kraćem vremenu da
bi se kontrolisali simptomi (vidjeti poglavlje 4.4).
RAPTEN
forte
film tablete treba da se piju cijele uz tekućinu, poželjno bi bilo
uz obrok i ne treba da se
dijeli na pola ili žvaće.
Odrasli
Jedna tableta dnevno.
Tabletu treba popiti cijelu, sa čašom vode, poželjno u toku obroka.
U slučajevima kad su simptomi najviše naglašeni tokom noći ili
ujutro, bilo bi poželjno RAPTEN
forte
tablete sa modifikovanim oslobađanjem od 100 mg uzimati uveče.
Djeca i adolescenti
Zbog
svoje
jačine,
RAPTEN
forte
tablete
sa
mo