Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
rosuvastatiin+esetimiib
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C10BA06
rosuvastatiin+ezetimibe
20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 10TK; 20mg+10mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/9 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin, esetimiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz ja milleks seda kasutataks E 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet. Üks toimeainetest on statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin ja teine toimeaine on esetimiib. Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvhapete tasemete alandamiseks veres. Lisaks tõstab see ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) tasemeid. Ravimi toimel alaneb kolesteroolitase kahel viisil: see vähendab teie seedetraktist imenduva kolesterooli ja keha enda poolt toodetava kolesterooli hulka. Enamikul inimestel kõrge kolesteroolitase enesetunnet ei mõjuta, sest ei tekita sümptomeid. Ravimata jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele, põhjustades veresoonte kitsenemist. Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mis võib katkestada südame või Pročitajte cijeli dokument
1/24 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (kaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi. Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (kaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi. INN. _Rosuvastatinum, ezetimibum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg ja 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 190,48 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beežid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on ligikaudu 10 mm ja mille ühel küljel on surutrükis "EL 4". Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on ligikaudu 10 mm ja mille ühel küljel on surutükis "EL 3". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarne hüperkolesteroleemia Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine Kardiovaskulaarsete juhtude riski vähendamine patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja 2/24 anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja esetiniibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Pročitajte cijeli dokument