Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C10AA07
rosuvastatinkalcij
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
na recept ponovljivi recept
Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403563496-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-10
2020-10-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ROSUVASTATIN JGL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN JGL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN JGL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN JGL 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rosuvastatin JGL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rosuvastatin JGL 3. Kako uzimati Rosuvastatin JGL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rosuvastatin JGL 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROSUVASTATIN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI Rosuvastatin JGL sadrţi djelatnu tvar rosuvastatin i pripada skupini lijekova koji se zovu statini (koriste se za sniţavanje kolesterola). ROSUVASTATIN JGL FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROPISANE SU VAM JER: Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku od srčanog ili moţdanog udara. Rosuvastatin JGL se koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje povišenog kolesterola. Statin Vam je propisan jer promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Trebate nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i tjelovjeţbom dok uzimate ovaj lijek. ILI Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik od srčanog ili moţdanog udara ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložene tablete Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložene tablete Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze. Jedna Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložena tableta sadrži 95 mg laktoze. Jedna Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložena tableta sadrži 190 mg laktoze. Jedna Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložena tableta sadrži 171 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Rosuvastatin JGL 5 mg filmom obložene tablete Okrugla, bikonveksna, žuta tableta promjera 5,5 mm, s otisnutim „5“ na jednoj strani. Rosuvastatin JGL 10 mg filmom obložene tablete Okrugla, bikonveksna, ružičasta tableta promjera 7 mm. Tableta ima razdjelnu crtu na jednoj strani te otisnuto „10“ na drugoj strani. _ _ Rosuvastatin JGL 20 mg filmom obložene tablete Okrugla, bikonveksna, ružičasta tableta promjera 9 mm. Tableta ima razdjelnu crtu na jednoj strani te otisnuto „20“ na drugoj strani. _ _ Rosuvastatin JGL 40 mg filmom obložene tablete Ovalna, bikonveksna, ružičasta tableta dimenzija 11,5 x 7 mm. Tableta ima razdjelnu crtu na jednoj strani te otisnuto „40“ na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLE Pročitajte cijeli dokument