Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
&alpha pinen ß pinen kamfen cineol fenhon anetol borneol
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irska
G04B
&alpha pinen ß pinen kamfen cineol fenhon anetol borneol
24,8 mg + 6,2 mg + 15 mg + 3 mg + 4 mg + 4 mg + 10 mg
želučanootporna kapsula, meka
Urbroj: svaka kapsula sadrži: α-pinen 24,8 mg, β-pinen 6,2 mg, kamfena 15 mg, cineola 3 mg, fenhona 4 mg, anetola 4 mg i borneola 10 mg
bez recepta
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, Irska
Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-936962490-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-08
2021-01-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ROWATINEX MEKE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE α-pinen, β-pinen, kamfen, borneol, anetol, fenhon, cineol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana ili tijekom primjene lijeka). ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rowatinex i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rowatinex 3. Kako uzimati Rowatinex 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rowatinex 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROWATINEX I ZA ŠTO SE KORISTI Rowatinex pomaže u otapanju/razgradnji i uklanjanju (raspadanje i eliminacija) kamenaca iz urinarnog trakta. Rowatinex kapsule namijenjene su za primjenu kod odraslih. _ _ PRIJE UPOTREBE ROWATINEXA NEOPHODAN JE PREGLED KOD LIJEČNIKA SPECIJALISTA KOJI ĆE POSTAVITI DIJAGNOZU I SAVJETOVATI VAS OKO UZIMANJA LIJEKA. _ _ Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROWATINEX NEMOJTE UZIMATI ROWATINEX ako ste alergični (preosjetljivi) na neku djelatnu tvar: α-pinen, β-pinen, kamfen, borneol, anetol, fenhon, cineol ili neki drugi sastojak Rowatinexa (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rowatinex kapsule. Obratite se svom liječniku ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi ili lijekove koji se razgraĎuju u jetri ili izlučuju putem žuči. Primjena Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rowatinex meke želučanootporne kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži: α-pinen 24,8 mg, β-pinen 6,2 mg, kamfen 15 mg, cineol 3 mg, fenhon 4 mg, anetol 4 mg i borneol 10 mg. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka kapsula sadrži 0,23 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215), 0,11 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217), 0,006 mg boje Sunset Yellow FCF 85% (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Meke želučanootporne kapsule. Meke, žute, ovalne, želatinske želučanootporne kapsule koje sadržavaju blijedožutu ili zelenkasto žutu otopinu s jakim aromatičnim mirisom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Urolitijaza uz prethodnu dijagnozu potvrĎenu od strane liječnika. Rowatinex kapsule indicirane su za primjenu kod odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli:_ uobičajena doza je jedna kapsula 3-4 puta na dan. Ne preporučuje se primjena Rowatinex kapsula kod djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina (vidjeti i dio 4.4). Način primjene Za oralnu primjenu. Kapsulu je potrebno uzeti sa čašom vode prije jela. Trajanje liječenja Bolesnika je potrebno savjetovati da se obrati liječniku ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana. Lijek se ne smije uzimati dulje od 2 tjedna bez savjetovanja s liječnikom. H A L M E D 28 - 01 - 2021 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Prije primjene Rowatinex kapsula potrebna je dijagnoza liječnika specijalista kako bi se isključila prisutnost bolesti za koju je potrebno razmotriti drugačiju terapiju. Preporučuje se oprez bolesnicima koji uzimaju antikoagulanse ili druge lijekove koji se metaboliziraju u jetri ili izlučuju putem žuči. Rowatinex se ne preporučuje bolesnicima koji pate od kolika i anurije kao ni bolesnicima s teškom infekcijom uri Pročitajte cijeli dokument