Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
Inteli Generics Nord UAB, Lithuania
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
50 µg/500 µg/devā
Inhalācijas pulveris, dozēts
Pr.
Celon Pharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SAFLUTIN 50/100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS SAFLUTIN 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS SAFLUTIN 50/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS _Salmeterolum/fluticasoni propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Saflutin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Saflutin lietošanas 3. Kā lietot Saflutin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Saflutin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SAFLUTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Saflutin sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. - Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas. - Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: - astmu; - hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Saflutin 50/500 mikrogramu devā samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. Jums jālieto Saflutin katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontrolētu Jūsu slimības simptomus. S Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Saflutin 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Saflutin 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Saflutin 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atsevišķa Saflutin deva satur: SAFLUTIN 50/100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS 50 mikrogrami salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā, mikronizēts) un 100 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_) (mikronizēts). SAFLUTIN 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS 50 mikrogrami salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā, mikronizēts) un 250 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_) (mikronizēts). SAFLUTIN 50/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS 50 mikrogrami salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā, mikronizēts) un 500 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_) (mikronizēts). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra Saflutin 50/100 mikrogramu deva satur 13,3 mg laktozes monohidrāta. Katra Saflutin 50/250 mikrogramu deva satur aptuveni 13,2 mg laktozes monohidrāta. Katra Saflutin 50/500 mikrogramu deva satur aptuveni 12,9 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, dozēts. Balts vai pelēkbalts inhalācijas pulveris. Inhalācijas pulveris pildīts blisteros. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SLIMĪBA) Saflutin ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: - pacienti, kuriem inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli; vai - pacienti, kuriem jau šobrīd inhalējamie kortikoste Pročitajte cijeli dokument