Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Salbutamol
Sandoz Farmacêutica, Lda.
R03AC02
Salbutamol
100 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Salbutamol, sulfato 0.12 mg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 2 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
Genérico
salbutamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5191770 CNPEM: 50063634 CHNM: 10047308 Não Comercializado
Autorizado
2009-04-21
APROVADO EM 01-09-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Salbutamol Sandoz 100 microgramas/dose Suspensão pressurizada para inalação Salbutamol Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Salbutamol Sandoz e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Salbutamol Sandoz 3. Como utilizar Salbutamol Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Salbutamol Sandoz 6. Outras informações 1. O QUE É SALBUTAMOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO Salbutamol Sandoz é usado para tratar dificuldades respiratórias causadas pelas seguintes doenças: • asma • doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC), incluindo: - Bronquite crónica - Enfisema Salbutamol Sandoz é também utilizado para prevenir sintomas de asma causados por: • o exercício ou • alergenos, como a poeira domiciliar, pólen, gatos, cães e fumo cigarro Salbutamol Sandoz expande as vias aéreas, permitindo que o ar flua mais livremente. Salbutamol Sandoz deve ser utilizado principalmente para aliviar os sintomas e não como um tratamento regular. 2. ANTES DE UTILIZAR SALBUTAMOL SANDOZ Não utilize Salbutamol Sandoz - se tem alergia (hipersensibilidade) ao salbutamol ou a qualquer outro componente de Salbutamol Sandoz. Tome especial cuidado com Salbutamol Sandoz Consulte o seu médico para aconselhamento antes de utilizar Salbutamol Sandoz se alguma das seguintes condições se aplicar a si: • doença cardíaca grave • história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angina APROVADO EM 01-09-2010 INFARMED • hipertensão Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 01-09-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Salbutamol Sandoz 100 microgramas/dose Suspensão pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma actuação (dose) contém 100 microgramas de salbutamol (como sulfato). A dose entregue através do aparelho bucal é 90 microgramas de salbutamol (como sulfato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. Suspensão branca, 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da broncoconstrição reversível devido à asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), incluindo bronquite crónica e enfisema. Profilaxia de asma induzida por alergeno ou exercício. Salbutamol Sandoz é particularmente útil para o alívio dos sintomas da asma, desde que não atrase a introdução e uso regular de terapêutica corticosteróide inalada. 4.2 Posologia e modo de administração Salbutamol Sandoz destina-se apenas a utilização por inalação. O objectivo deve ser a individualização da terapêutica. Adultos ou crianças com idade superior a 12 anos Alívio dos ataques: 1-2 inalações, conforme necessário. Dose máxima: 8 inalações por dia. Para evitar sintomas induzidos por alergenos ou exercício, devem ser tomadas duas inalações 10/15 minutos antes da exposição. Crianças de idade inferior a 12 anos Alívio dos ataques: 1 inalação, conforme necessário. Dose máxima: aproximadamente 8 doses por dia. APROVADO EM 01-09-2010 INFARMED Para evitar sintomas induzidos por alergenos ou exercício, deve ser tomada uma inalação, ou duas, se necessário, 10-15 minutos antes da exposição. Manipulação Falhas técnicas com inalação em inaladores pressurizados são muito comuns. Por isso, é importante que o doente seja instruído na correcta técnica de inalação. A técnica de inalação do paciente deve ser verificada a cada consulta. Salbutamol Sandoz pode ser utilizado com di Pročitajte cijeli dokument