SEEGEE 2 mg/1 tableta+ 0,03 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

диеногест, etinilestradiol

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

G03AA16

INN (International ime):

dienogest, etinilestradiol

Doziranje:

2 mg/1 tableta+ 0,03 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2 mg dienogest i 0,03 mg etinilestradiol

Jedinice u paketu:

21 filmom obložena tableta (1 PVC/PVDCAl blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SEEGEE
0,03
mg
/
2
mg
filmom obložene tablete
dienogest/etinilestradiol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.

U slučaju da neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Važne informacije o kombiniranim hormonalnim kontraceptivima (KHK):

Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije
Neznatno povećavaju rizik od nastanka krvih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primjene ili kada se počinje s primjenom kombiniranog
hormonalnog kontraceptiva nakon
pauze od 4 ili više sedmica

Molimo budite oprezni i obratite se ljekaru ako mislite da imate
simptome koje izaziva krvni
uguršak (pogledati dio 2, „Krvni ugrušci“)
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Seegee i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Seegee
3.
Kako se Seegee uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Seegee
6.
Dodatne infomacije
1.
Šta je Seegee i za šta se koristi
Seegee je lijek koji se koristi:
o
za sprečavanje trudnoće („kontracepcijska pilula“)
o
za liječenje umjerenih akni kod žena koje pristanu na uzimanje
kontracepcijskih pilula nakon
neuspješnog liječenja prikladnom lokalnom terapijom ili
odgovarajućim antibioticima.
Svaka od 21 filmom obložene tablete sadrži malu količinu ženskih
polnih hormona etinilestradiola i
dienogesta.
„Pilule“ koje sadrže dva hormona također se nazivaju
„kombinirane pilule“.
Klinička ispitivanja pokazala su da lijek Seegee pozitivno djeluje na
simptome akni kod žena kod kojih
je to stanje izazvano pojačanim uticajem muških hormona (takozvanih
androgena).
2.
O Čem

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SEEGEE
0,03
mg/ 2
mg
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance: etinilestradiol, dienogest.
Svaka tableta sadrži 0,030 mg etinilestradiola i 2,0 mg dienogesta.
Pomoćna supstanca (supstance): laktoza monohidrat i lecitin (soja).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugla i bikonveksna, prljavo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Hormonalna kontracepcija

Za
liječenje
umjerenih
akni
kod
žena
koje
se
odluče
uzimati
kontracepcijske
pilule
nakon
neuspješnog liječenja prikladnom lokalnom terapijom ili
odgovarajućim antibioticima.
Kod donošenja odluke o propisivanju Seegee u obzir treba uzeti
faktore rizika prisutne kod svake
žene ponaosob, naročito one vezane za vensku tromboemboliju (VTE),
te visinu rizika od VTE pri
uzimanju Seegee u poređenju sa drugim KHK (pogledati dio 4.3 i 4.4).
4.2 Doziranje i naČin primjene
4.2.1 Doziranje i način primjene Seegee
Lijek se primjenjuje oralno.
Seegee se uzima za hormonalnu kontracepciju kao i liječenje žena
koje imaju umjerene akne, uz
pridržavanje uputstva za upotrebu navedenog u nastavku. Da bi se
očuvao kontracepcijski efekat,
slijedite uputstva navedena u dijelu „Procedura u slučaju da se
zaborave uzeti tablete“.
Jedna tableta uzima se svakodnevno tokom 21 uzastopnog dana. Tablete
se moraju uzimati svaki
dan, po mogućnosti u isto vrijeme, prema potrebi s malo tekućine, po
redoslijedu koji je pokazan na
blister pakovanju. Tablete iz svakog sljedećeg pakovanja započinju
se uzimati nakon 7-dnevnog
intervala u kojem se tablete ne uzimaju, te tokom kojeg obično dolazi
do prelomnog krvarenja. Ono
obično započinje 2 do 3 dana nakon uzimanja posljednje tablete, a
postoji mogućnost da ne završi
prije nego što se započnu uzimati tablete iz novog pakovanja.
Potrebno je najmanje tri mjeseca da bi nastupilo vidljivo poboljšanje
akni, a dodatno poboljšanje
zabilježeno je