Serevent Diskus 50 mikrograma/dozi, prašak inhalata

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

salmeterolksinafoat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

R03AC12

INN (International ime):

salmeterolksinafoat

Doziranje:

50 mikrograma/dozi

Farmaceutski oblik:

prašak inhalata, dozirani

Sastav:

Urbroj: jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-128359684-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-15

Datum autorizacije:

2021-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SEREVENT DISKUS
50 MIKROGRAMA/DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI
salmeterol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Serevent Diskus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Serevent Diskus
3.
Kako uzimati Serevent Diskus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Serevent Diskus
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEREVENT DISKUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Serevent Diskus sadrţi djelatnu tvar salmeterol.

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da
opušta mišiće u stijenkama malih
dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih
puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak
nastupa nakon 10 do 20 minuta i obično traje 12 sati ili dulje.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema s
disanjem. Problemi s disanjem mogu biti
uzrokovani astmom. Redovito uzimanje lijeka Serevent Diskus pomoći
će Vam spriječiti napadaje astme. To
se odnosi i na astmu uzrokovanu vjeţbanjem ili astmu koja se
pojavljuje noću.

Redovito uzimanje lijeka Serevent Diskus takoĎer će prevenirati
probleme sa disanjem koje uzrokuje
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).

Serevent Diskus pomaţe zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja.
Ako su se teškoće pri disanju i
piskanje već pojavili, potrebno je uzeti brzodjelujući lijek kao
salbutamol.

Serevent Vam je dostupan u obliku praška inhalata koji se primjenjuje
inhalatorom zvanim Dis

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Serevent Diskus
50 mikrograma/dozi, prašak inhalata, dozirani
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku
salmeterolksinafoata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka isporučena doza sadrži do 12,5 mg laktoze hidrata (sadrži
mliječne proteine) u jednoj dozi
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak
inhalata
, dozirani.
60 doza praška inhalata nalazi se u aluminijskoj blister traci
namotanoj u plastičnom kućištu
inhalatora Diskus koji služi za primjenu lijeka. Potiskom plastičnog
aktivatora iz blistera se
oslobodi jedna doza lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Serevent Diskus je selektivni

2
-agonist dugog djelovanja koji se primjenjuje u liječenju
reverzibilne opstrukcije dišnih puteva u bolesnika s astmom i
kroničnom opstruktivnom plućnom
bolešću (KOPB).
Namijenjen je bolesnicima (uključujući i bolesnike s noćnom astmom
i astmom uzrokovanom
naporom) koji se liječe inhalacijskim kortikosteroidima i kojima je
potreban

2
-agonist dugog
djelovanja u skladu s važećim smjernicama liječenja.
Serevent Diskus nije zamjena za inhalacijske ili oralne
kortikosteroide koje i dalje treba uzimati u
istoj dozi, a ne smanjivati niti ukidati kad se započne liječenje
lijekom Serevent Diskus.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Serevent Diskus treba uzimati redovito. Potpuni učinak liječenja
postiže se nakon primjene
nekoliko doza lijeka.
DOZIRANJE U REVERZIBILNOJ OPSTRUKCIJI DIŠNIH PUTEVA KAO NPR. ASTMI:
H A L M E D
23 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_Odrasli (uključujući starije): _Jedna inhalacija (50 mikrograma
salmeterola) dva puta dnevno.
Doziranje se prema potrebi može povećati na dvije inhalacije (2 x 50
mikrograma salmeterola)
dva puta dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
_Djeca u dobi od 4 godine i starija: _Jedna inhalacija (50 mikrograma
salmeterola) dva puta
dnevno.
Serevent Diskus se ne preporučuje za primjenu ko