Serevent Inhaler 25 mikrograma/dozi, stlačeni inhalat, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

salmeterolksinafoat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

R03AC12

INN (International ime):

salmeterolksinafoat

Doziranje:

25 mikrograma/dozi

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, suspenzija

Sastav:

Urbroj: jedna inhalacijska doza (ispuštena iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-899859080-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-11

Datum autorizacije:

2021-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SEREVENT INHALER 25 MIKROGRAMA/DOZI, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
_salmeterol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Serevent Inhaler i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Serevent Inhaler?
3.
Kako uzimati Serevent Inhaler?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Serevent Inhaler?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEREVENT INHALER I ZA ŠTO SE KORISTI?

Serevent Inhaler sadrţava djelatnu tvar salmeterol. Salmeterol je
bronhodilatator dugog djelovanja.
Djeluje tako da opušta mišiće u stijenkama malih dišnih puteva,
tj. u plućima, čime dovodi do
otvaranja dišnih puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak nastupa
nakon 10 do 20 minuta i obično
traje 12 sati ili dulje.

Liječnik Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema s
disanjem. Problemi s disanjem
mogu biti uzrokovani astmom. Redovito uzimanje Serevent Inhalera
pomoći će Vam spriječiti
napadaje astme. To se odnosi i na astmu uzrokovanu vjeţbanjem ili
astmu koja se pojavljuje samo
noću.

Redovito uzimanje Serevent Inhalera takoĎer će prevenirati probleme
s disanjem koje uzrokuje
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).

Serevent Inhaler pomaţe zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja,
meĎutim, neće djelovati ako su
se teškoće pri disanju i piskanje već pojavili. Ako se to dogodi,
potrebno je uzeti brzodjelujući lijek
kao salbutamol.

Serevent Vam je dostupa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA_ _
Serevent Inhaler 25 mikrograma/dozi, stlačeni inhalat, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
Jedna
odmjerena
doza
po
potisku
sadržava
25
mikrograma
salmeterola
u
obliku
salmeterolksinafoata. Ova vrijednost odgovara isporučenoj dozi (preko
nastavka za usta ) od
21 mikrogram salmeterola u obliku salmeterolksinafoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Bijela do gotovo bijela suspenzija u aluminijskom spremniku uloženom
u zeleni plastični
aktivator.
4.
KLINIČKI PODACI
_ _
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
Serevent
je
indiciran
za
redovitu
dodatnu
terapiju
za
uklanjanje
simptoma
u
liječenju
reverzibilne opstrukcije dišnih puteva u bolesnika s astmom,
uključujući i bolesnike s
noćnom
astmom, koji su neodgovarajuće kontrolirani s inhalacijskim
kortikosteroidima u skladu s
trenutnim smjernicama liječenja.
Serevent je takoĎer indiciran za prevenciju astme uzrokovane naporom.
KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB)
Serevent je indiciran za liječenje kronične opstruktivne plućne
bolesti (KOPB).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
ASTMA:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
Dvije inhalacije (2x25 mikrograma) salmeterola dva puta na dan.
Kod bolesnika sa astmom koji imaju ozbiljnije opstrukcije dišnih
puteva doziranje se može
povećati na četiri inhalacije (4x25 mikrograma) dva puta na dan, ako
je potrebno.
_Pedijatrijska populacija: _
_Djeca u dobi od 4 godine i više: _
Dvije inhalacije (2x25 mikrograma) salmeterola dva puta na dan.
H A L M E D
20 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
_Djeca mlađa od 4 godine: _
Serevent Inhaler se ne preporučuje za primjenu kod djece mlaĎe od
četiri godine jer ne
postoji dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
DOZIRANJE KOD KRONIČNE OPSTRUKTIVNE PLUĆNE BOLESTI (KOPB):
_Odrasli:_ Dvije inhalacije (2x25 mikrograma) salmeterola dva puta na
dan.
_Pedijatrijska populacija: _
Ne preporučuje se primjena u pedi