Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Owlpharma - Consulting, Lda.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 55.9 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5177639 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2009-02-26
APROVADO EM 26-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Serlin 50 mg comprimidos revestidos por película Serlin 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Serlin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Serlin 3. Como tomar Serlin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Serlin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Serlin e para que é utilizado Serlin contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Serlin pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sintomas como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões) que o levam a Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 26-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Serlin 50 mg comprimidos revestidos por película. Serlin 100 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém, como substância ativa, 55,9 mg ou 111,8 mg de cloridrato de sertralina correspondentes, respetivamente, a 50 mg ou 100 mg de sertralina. Excipientes: Lactose mono-hidratada - cada comprimido revestido por película de 50 mg ou 100 mg contém, respetivamente, 79,65 mg ou 159,3 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos e ranhurados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração A sertralina deve ser administrada em toma única diária de manhã ou à noite. Os comprimidos de Serlin podem ser administrados com ou sem alimentos. APROVADO EM 26-08-2020 INFARMED Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Social e PTSD Os doentes que não respondam a uma dose Pročitajte cijeli dokument