SEROXAT 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paroksetin

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

paroksetin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetinhidrohlorid, hemihidrata)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ SEROXAT
20 mg filmom obložene tablete
Paroksetin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati
lijek, jer može sadržavati važne
informacije za Vas:

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i neželjena dejstva koja nisu nabrojana u ovom uputstvu.
Vidi dio 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je SEROXAT i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek SEROXAT
3.
Kako treba uzimati lijek SEROXAT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek SEROXAT
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SEROXAT I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Seroxat je lijek koji se koristi za lijeČenje depresije i/ili
anksioznih poremeĆaja kod odraslih. Lijek
Seroxat
se
primjenjuje
za
liječenje
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog
poremećaja (ponavljane opsesivne misli praćene nekontrolisanim
ponašanjem), paničnog poremećaja
(panični napadi, uključujući napade izazvane agorafobijom - strahom
od otvorenog prostora), socijalni
anksiozni poremećaj (strah ili izbjegavanje socijalnih situacija),
posttraumatskog stresnog poremećaja
(anksioznost uzrokovana traumatičnim događajem) i generalizovanog
anksioznog poremećaja (opšte
osjećanje izrazite anksioznosti ili nervoze).
Lijek Seroxat pripada grupi lijekova koji se nazivaju SSRI (selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina). Nije u potpunosti jasno na koji način djeluje lijek
Seroxat i drugi lijekovi iz grupe SSRI, ali
oni mogu ostvariti terapijski efekat tako što povećavaju nivo
serotonina u mozgu. Značajno je pravilno
liječenje depresije ili anksioznih poremeća

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ SEROXAT
20 mg, filmom obložena tableta
Paroksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku
paroksetin-hidrohlorid hemihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Paroksetin se primjenjuje u liječenju:

epizoda velike depresije

opsesivno kompulzivnog poremećaja

paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije

socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije

posttraumatskog stresnog poremećaja

generaliziranog anksioznog poremećaja.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Epizode velike depresije
Preporučena doza je 20 mg paroksetina na dan. Poboljšanje obično
nastupa nakon sedmicu dana
liječenja, ali u nekim su slučajevima potrebne i 2 sedmice.
Kao i s ostalim antidepresivima, tri do četiri sedmice od početka
liječenja doziranje se mora nadgledati
i, ovisno o kliničkom odgovoru, korigovati.
Pacijentima koji ne odgovaraju na terapiju od 20 mg paroksetina na
dan, doza se povećava za po 10
mg u skladu s terapijskim efektom lijeka, do maksimalne doze od 50 mg
paroksetina na dan.
Pacijente s depresijom treba liječiti dovoljno dugo (najmanje 6
mjeseci) kako bi bili sigurni da su
simptomi nestali.
Opsesivno kompulzivni poremeĆaj (OKP)
Preporučena doza je 40 mg paroksetina na dan. Liječenje započinje s
20 mg paroksetina na dan, a
doza se može postepeno povećavati za po 10 mg u skladu s terapijskim
efektom lijeka, do postizanja
preporučene doze. Ako i nakon nekoliko sedmica terapije uz
preporučenu dozu paroksetina nema
odgovarajućeg kliničkog odgovora, poboljšanje se kod pojedinih
pacijenata može postići postepenim
povećavanjem doze do najviše dnevne doze od 60 mg paroksetina.
Pacijente
s
opsesivno
kompulzivnim
poremećajem
treba
liječiti
dovoljno
dugo
kako
bi
osigurali
nestanak simptoma bolesti. To može biti period od nekoliko mjeseci
ili još duže (vidjeti poglavlje 5.1.
Farmakodinamičke ka