Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
Viatris BH d.o.o.
R03AK06
flutikazon, salmeterol
25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
1 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom sadrži: 25 mcg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) 125 mcg flutikazona (u obliku flutikazon propionata)
1 inhalator sa 120 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska, SGS Institut Fresenius GmbH, Im Maisel 14, 65232 Taunusstein, Njemačka, Njemačka
Važeći
2018-05-07
1 Uputstvo za pacijenta Serzyl 25 mikrograma/125 mikrograma po potisku, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom Serzyl 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom salmeterol/flutikazon propionat Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Serzyl i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Serzyl 3. Kako primjenjivati Serzyl 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Serzyl 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Serzyl i za šta se koristi Serzyl sadrži dvije aktivne supstance, salmeterol i flutikazon propionat. Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori omogućuju da mali dišni putevi u plućima ostanu otvoreni, što olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Serzyl je namijenjen za upotrebu iskljuČivo kod odraslih starih 18 godina ili više. Serzyl NIJE nije namijenjen za upotrebu kod djece i adolescenata. Ljekar Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s disanjem, kao što je astma. Serzyl morate primjenjivati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš ljekar preporučio. To će osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme. Serzyl pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja. MeĐutim, Serzyl se ne smije primjenjivati za olakšanje iznenadnog napada teškog Pročitajte cijeli dokument
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SERZYL 25 mikrograma/125 mikrograma po potisku, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom SERZYL 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) i 125 mikrograma ili 250 mikrograma flutikazon propionata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 21 mikrograma salmeterola i 110 mikrograma ili 220 mikrograma flutikazon propionata. Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom. Spremnik sadrži bijelu do gotovo bijelu suspenziju. Spremnici su uloženi u bijele plastične inhalatore (s nastavkom za usta) i zatvoreni svijetlo ljubičastim ili tamno crvenim poklopcem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Serzyl je indiciran u hroničnom liječenju astme, za koju je indicirana kombinacija β 2 - agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida: - kod bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi inhalacijskim β 2 -agonistima kratkog djelovanja ili - kod bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i β 2 -agonista dugog djelovanja. 4.2 Doziranje i naČin primjene Serzyl je indiciran za upotrebu isključivo kod odraslih starih 18 godina ili više. Serzyl nije indiciran za upotrebu kod djece stare 12 godina ili mlađe, ili kod adolescenata, od 13 do 17 godina starosti. Bolesnike treba uputiti da u cilju optimalnog liječenja koriste Serzyl svaki dan, čak i onda kada nemaju simptome astme. Ljekar mora redovno pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao optimalnu dozu Serzyla, i jačinu doze može mijenjati samo ljekar. Kada se postigne dugoroČna kontrola simptoma astme najmanjom dozom fiksne kombinacije lijekova primijenjene dva puta dnevno, u sljedeĆem koraku se može pokušati te Pročitajte cijeli dokument