Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatin
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C10AA01
simvastatin
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-641350571-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-641350571-02] Urbroj: 381-12-01/14-15-06
2015-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SIMVAX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SIMVAX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SIMVAX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Simvax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Simvax 3. Kako uzimati Simvax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Simvax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SIMVAX I ZA ŠTO SE KORISTI Simvax sadrži djelatnu tvar simvastatin koji snižava razinu ukupnog kolesterola, “štetnog“ kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. Simvax takoĎer podiže razinu “korisnog“ kolesterola (HDL kolesterol). Simvax pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom, zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti. Trigliceridi su još jedan oblik masti u krvi koji mogu Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Simvax 10 mg filmom obložene tablete Simvax 20 mg filmom obložene tablete Simvax 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Simvax 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina. Simvax 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina. Simvax 40 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: Simvax 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 65,73 mg laktoze hidrata. Simvax 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 131,46 mg laktoze hidrata. Simvax 40 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 262,92 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Simvax 10 mg filmom obložene tablete Ovalna bikonveksna filmom obložena tableta boje breskve. Jedna ploha filmom obložene tablete ima urez i oznaku ˝0˝ na svakoj strani usjeka, a druga je ploha film tablete bez usjeka. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Simvax 20 mg filmom obložene tablete Ovalna bikonveksna filmom obložena tableta žuto-smeĎe boje. Jedna ploha filmom obložene tablete ima oznaku ˝20˝, a druga je ploha bez oznake. Simvax 40 mg filmom obložena tableta Ovalna bikonveksna filmom obložena tableta ciglasto crvene boje. Jedna ploha filmom obložene tablete ima oznaku ˝40˝, a druga je ploha bez oznake. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERKOLESTEROLEMIJA Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine). H A L M E D 06 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (eng. _homozygous _ _familial _ _hypercho Pročitajte cijeli dokument