SINACILIN 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin

Doziranje:

250 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml praška za oralnu suspenziju sadrži: 250 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 51,93 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINACILIN 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SINACILIN i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SINACILIN
3.
Kako uzimati lijek SINACILIN
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek SINACILIN
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek SINACILIN i za što se koristi
SINACILIN 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: amoksicilina 250 mg (u obliku
amoksicilin, trihidrata)
SINACILIN
je antibiotik iz grupe penicilina. Primjenjuje se u liječenju velikog
broja bakterijskih
infekcija, ali i za sprječavanje pojave infekcija srca nakon
hirurških intervencija (npr. vađenja zuba)
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINACILIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINACILIN
SINACILIN ne smijete davati svome djetetu ukoliko je ono:
-
alergično na amoksicilin, peniciline ili neku od pomoćnih supstanci
u sastavu ovog lijeka (vidjeti dio
6.1),
-
nekada imalo alergijsku reakciju na antibiotike (uključujući osip po
koži ili otok lica ili grla).
Ako se bilo šta od ovoga odnosi na vaše dijete nemojte mu davati
lijek, ukoliko niste sigurni
konsultujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije davanja lijeka.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se ljekaru
prije upotrebe ovog lijeka, zbog sadržaja
saharoze u njemu.

Budite oprezni s lijekom SINACILIN
Prije započinjanja primjene ovog lijeka obavijestite ljekara ukoliko
vaše dijete:
-
boluje od infektivne mo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINACILIN 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži: amoksicilina 250 mg (u obliku
amoksicilin, trihidrata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bijele do žućkastobijele boje sa mirisom voća.
Oralna suspenzija je skoro bijele do žućkastobijele boje, sa mirisom
voća.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Amoksicilin je indikovan u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti djelove 4.2, 4.4 i 5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis,
-
akutni otitis media,
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,
-
akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa,
-
vanbolnička pneumonija,
-
akutni cistitis,
-
asimptomatska bakteriurija u trudnoći,
-
akutni pijelonefritis,
-
tifoidna i paratifoidna groznica,
-
dentalni apsces sa celulitisom,
-
infekcije vještačkih zglobova,
-
eradikacija
Helicobacter pylori
,
-
Lajmska bolest.
Amoksicilin je takođe indikovan u profilaksi endokarditisa.
Treba uzeti u obzir preporuke zvaničnog vodiča za racionalnu
primjenu antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Prilikom izbora doze za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti
u obzir:
-
očekivane patogene i njihovu osjetljivost na antibakterijske lijekove
(vidjeti dio 4.4)
-
težinu i lokalizaciju infekcije
-
starost, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta; kao što je
prikazano u dolje navedenom
tekstu.
Dužina terapije zavisi od vrste infekcije i terapijskog odgovora
pacijenta na lijek, i treba da bude što je
moguće kraća. Neke infekcije zahtijevaju liječenje u dužem
vremenskom periodu (vidjeti dio 4.4. koji se
odnosi na produženu terapiju).
2
Odrasli i djeca ≥40 kg
Indikacija*
Doza*
Akutni bakterijski sinusitis
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
Akutni pijelonefritis
Dentalni apsces sa celulitisom
Akutni cistitis
250 mg do 500 mg na svakih 8 sati ili 750 mg do