Sinecod 50 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

butamiratcitrat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

R05DB13

INN (International ime):

butamiratcitrat

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 50 mg butamirat citrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-257908680-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-49

Datum autorizacije:

2018-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SINECOD 50 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
butamiratcitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Sinecod
tablete
i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sinecod
tablete
3.
Kako uzimati Sinecod
tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sinecod
tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SINECOD
TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Sinecod
tablete sadrže djelatnu tvar butamiratcitrat, koja pripada skupini
lijekova za liječenje
kašlja koji se zovu antitusici.
Sinecod
tablete
se koriste u odraslih i adolescenata za liječenje simptoma kašlja
različitog
porijekla.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZMATI SINECOD
TABLETE
NEMOJTE UZIMATI SINECOD
TABLETE:
-
ako ste alergični na butamirat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sinecod
tablete.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako simptomi potraju ili se ne
poboljšaju unutar 7 dana i/ili
ako se pojave uz vrućicu, osip ili ustrajnu glavobolju.
DJECA I ADOLESCENTI
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
H A L M E D
07 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
DRUGI LIJEKOVI I SINECOD
TABLETE
Budući da ovaj lijek koči refleks kašlja, mora se izbjegavati
istodobna uporaba s lijekovima za
iskašljavanje (ekspektoransima) jer to može uzrokovati zadržavanja
sluzi u Vašem dišnom
sustavu i time poveća

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sinecod 50 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 50 mg
butamiratcitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat u količini od 88
mg i ricinusovo ulje, hidrogenirano
u količini od 15 mg po tableti (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Ciglasto crvene, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom PT s jedne i
natpisom Zyma sa druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje kašlja različitog porijekla u odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina..
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti stariji od 12 godina _
1 ili 2 tablete dnevno u razmaku od 8 do 12 sati.
Maksimalna dnevna doza: 2 tablete (100 mg)
_Odrasli _
2 ili 3 tablete dnevno u razmacima od 8 do 12 sati.
Maksimalna dnevna doza: 3 tablete (150 mg)
Potrebno je koristiti najmanju dozu kojom se postiže učinak, uz
najkraće moguće trajanje liječenja.
.Preporučena doza ili učestalost doziranja se ne smiju prekoračiti.
Način primjene
Kroz usta. Tabletu je potrebno progutati cijelu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
07 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Budući
da
butamirat
inhibira
refleks
kašlja,
potrebno
je
izbjegavati
istodobnu
uporabu
s
ekspektoransima jer može uzrokovati zadržavanje sluzi u dišnom
sustavu i time povećati rizik od
bronhospazma i infekcije dišnih puteva.
Ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju unutar 7 dana i/ili ako
se pojave uz vrućicu, osip ili
ustrajnu glavobolju, potrebno je dodatno razmotriti moguće uzroke.
_ _
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom _
Zbog
sadržaja
laktoze,
bolesnici
s
rijetkim
nasljednim
poremećajem
nepodnošenja
galaktoze,
nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i g