Siofor 1000 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metforminklorid

Dostupno od:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metforminklorid

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, što odgovara 780 mg metformina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Berlin-Chemie AG, Berlin, NjemačkaMenarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-378441187-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-05

Datum autorizacije:

2020-06-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SIOFOR 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Siofor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Siofor
3.
Kako uzimati Siofor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Siofor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE SIOFOR I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE SIOFOR
Siofor sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se zovu
bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg luči gušterača, što tijelu omogućuje
korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše
tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do porasta razine
glukoze u krvi. Siofor pomaže
sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalniju
razinu.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
Siofora kroz dulji vremenski
period pomaže smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom
bolešću. Siofor je povezan ili sa
stabilnom tjelesnom težinom ili s umjerenim gubitkom težine.
ZA ŠTO SE KORISTI SIOFOR
Siofor se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (također
zvana «šećerna bolest neovisna o
inzulinu») kad se samo pravilnom prehranom i tjelovježbom ne može
postići odgovarajuća kontrola
razine glukoz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Siofor 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, što
odgovara 780 mg metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, bikonveksna, duguljasta filmom obložena tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani i urezom
na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje dijabetesa melitusa tipa 2, posebice u bolesnika s
prekomjernom tjelesnom težinom, kad se
pravilnom prehranom i tjelovježbom ne može postići odgovarajuća
kontrola glikemije.

Odrasle osobe mogu Siofor uzimati kao monoterapiju ili u kombinaciji s
drugim oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.

Djeca od navršene 10. godine starosti i adolescenti mogu uzimati
Siofor kao monoterapiju ili u
kombinaciji s inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija opisano je kod odraslih bolesnika
prekomjerne tjelesne težine s
dijabetesom tipa 2 liječenih metforminkloridom kao lijekom prvog
izbora nakon neuspjeha s dijetom
(vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
Monoterapija i kombinacija s drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 ili 850 mg metforminklorida 2 ili 3
puta dnevno, uzeta tijekom ili
nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi. Postupno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Kod bolesnika koji uzimaju visoke
doze metforminklorida (2 do 3 grama dnevno), moguće je dvije filmom
obložene tablete Siofora 500
mg zamijeniti s jednom filmom obloženom tabletom Siofora 1000 mg.
Najviša preporučena dnevna doza metforminklorida je 3 g dnevno,
podijeljena u 3 odvojene doze.
Ako se planira prijelaz s drugog oralnog antidijabetika treba
prekinuti primjenu tog drugog lijeka i