Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sitagliptinklorid hidrat

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC koda:

A10BH01

INN (International ime):

sitagliptinklorid hidrat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493394106-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493394106-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493394106-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493394106-04]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493394106-05] Urbroj: 381-12-01/38-21-02

Datum autorizacije:

2021-12-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SITAGLIPTIN ZENTIVA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SITAGLIPTIN ZENTIVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SITAGLIPTIN ZENTIVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Sitagliptin Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin Zentiva
3.
Kako uzimati Sitagliptin Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sitagliptin Zentiva
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SITAGLIPTIN ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Sitagliptin Zentiva sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada
skupini lijekova koji se zovu DPP-4
inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine
šećera u krvi u odraslih bolesnika sa
šećernom bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera
kojeg tijelo proizvodi.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog šećerne
bolesti tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s
nekim drugim lijekovima (inzulinom,
metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer
u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu,
moţda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Što je šećerna bolest tipa 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi treba

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin Zentiva 50 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete: jedna filmom
obložena tableta sadrži
sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina.
Sitagliptin Zentiva 50 mg filmom obložene tablete: jedna filmom
obložena tableta sadrži
sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina.
Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete: jedna filmom
obložena tableta sadrži
sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete: jedna filmom
obložena tableta sadrži 1 mg laktoze
(u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete su okruglog oblika,
bikonveksne, promjera
otprilike 6 mm, ružičaste, s oznakom „LC“ na jednoj strani i bez
oznake na drugoj.
Sitagliptin Zentiva 50 mg filmom obložene tablete su okruglog oblika,
bikonveksne, promjera
otprilike 8 mm, narančaste, s oznakom „C“ na jednoj strani i bez
oznake na drugoj.
Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete su okruglog
oblika, bikonveksne, promjera
otprilike 10 mm, bež, s oznakom „L“ na jednoj strani i bez oznake
na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Sitagliptin
Zentiva je indiciran za poboljšanje
regulacije glikemije:
kao monoterapija:

u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin
nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili
nepodnošljivosti.

kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:

s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne
omogućuju odgovarajuću
regulaciju glikemije.

sa sulfonilurejom kada dijeta i t