Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
A10BH01
sitagliptinklorid hidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina
na recept ponovljivi recept
Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-487931814-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-487931814-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-487931814-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-487931814-04]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-487931814-05] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
2021-12-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SITAGLIPTIN ZENTIVA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN ZENTIVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN ZENTIVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Sitagliptin Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin Zentiva 3. Kako uzimati Sitagliptin Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sitagliptin Zentiva 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SITAGLIPTIN ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Sitagliptin Zentiva sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu, moţda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi treba Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Zentiva 50 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina. Sitagliptin Zentiva 50 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina. Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete su okruglog oblika, bikonveksne, promjera otprilike 6 mm, ružičaste, s oznakom „LC“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj. Sitagliptin Zentiva 50 mg filmom obložene tablete su okruglog oblika, bikonveksne, promjera otprilike 8 mm, narančaste, s oznakom „C“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj. Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete su okruglog oblika, bikonveksne, promjera otprilike 10 mm, bež, s oznakom „L“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Sitagliptin Zentiva je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije: kao monoterapija: u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji: s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sa sulfonilurejom kada dijeta i t Pročitajte cijeli dokument