SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg 100 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

suksametonijum

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M03AB01

INN (International ime):

suksametonijum

Doziranje:

100 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

1 bočica sadrži: 100 mg suksametonijum hlorida

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 100 g praška za rastvor za injekciju i infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

VUAB Pharma a.s. , Češka Republika

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg,
100mg/bočica
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
suksametonijum
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek SUXAMETHONIUM CHLORID
VUAB 100 mg
3.
Kako se upotrebljava lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg I ČEMU JE
NAMJENJEN
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg je prašk za rastvor za
injekciju/infuziju i djeluje tako što opušta
mišiće (mišićni relaksans nekompetitivnog, depolarizirajućeg
tipa).
Primjenjuje se radi relaksacije mišića u okviru opšte anestezije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK SUXAMETHONIUM
CHLORID VUAB
100 mg
Lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg ne smijete koristiti:

ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu suksametonijum
hlorid,

ako ne postoji mogućnost vršenja vještačkog disanja

kod pacijenata sa teškim opekotima ili povredama,

kod pacijenata sa teškim i dugoročnim tovanjem krvi (sepsa),

kod pacijenata sa subakutnom teškom denervacijom skeletne muskulature
ili poslije
povrede gornjih nervnih traktova,

kod maligne hipertermije; čak i u anamnezi ili kod poznate sklonosti
istoj,

kod pacijenta sa teškom hiperkalijemijom (višak kalijuma u krvnom
serumu). Porast

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: suksametonijum hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Jedna bočica sadrži 100 mg suksametonijum hlorida (u obliku
suksametonijum hlorid dihidrata 110 mg)
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju-infuziju.
Bijeli do skoro bijeli prah.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Suxamethonium chlorid VUAB se koristi u anesteziologiji kao
mišićni relaksans za olakšavanje
endotrahealne intubacije, naročito kod mehaničke ventilacije i kod
širokog spektra hirurških i akušerskih
procedura.
Lijek Suxamethonium chlorid VUAB se koristi kod teškog laringospazma
i za redukovanje intenziteta
mišićnih kontrakcija koje su posljedica farmakološki ili
elektro-indukovanih konvulzija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Primenjena
doza
zavisi
od
tjelesne
mase,
potrebnog
stepena
mišićne
relaksacije,
načina
primjene lijeka, kao i od pojedinačnog odgovora svakog pacijenta.
Da bi se obavila endotrahealna intubacija, lijek Suxamethonium chlorid
VUAB se obično primenjuje
intravenski u dozi od 1 mg/kg. Ova doza, najčešće, dovodi do
mišićne relaksacije u periodu od 30 do 60
sekundi i njeno dejstvo traje 2 do 6 minuta.
Više doze izazvaće produženu mišićnu relaksaciju, ali primjena
dvostruko više doze neće uvijek dovesti
do dva puta dužeg djelovanja. Dodatne doze lijeka Suxamethonium
chlorid VUAB u vrijednosti od 50% do
100% inicijalne doze, koje se primenjuju u intervalima od 5 do 10
minuta, održavaće relaksaciju mišića
tokom kratkih hirurških intervencija koje se izvode pod opštom
anestezijom.
Djeca:
Odojčad i mala djeca su otpornija na djelovanje lijeka Suxamethonium
chlorid VUAB u poređenju
sa odraslim osobama.
Preporučena doza lijeka Suxamethonium chlorid VUAB za intravensku
primenu kod novorođenčadi i
odojčadi je 2 mg/kg. Kod starije djece se preporučuje doza od 1
mg/kg.
Kada se lij