Tadalafil Pliva 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tadalafil

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

tadalafil

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, ŠpanjolskaMerckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, NjemačkaTeva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, MađarskaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaTeva Oper

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-01]; 4 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-833420171-02]; 24 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-833420171-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-04]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-05]; 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-06] Urbroj: 381-12-01/38-18-02

Datum autorizacije:

2018-12-05

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TADALAFIL PLIVA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tadalafil Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Pliva
3.
Kako uzimati Tadalafil Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadalafil Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TADALAFIL PLIVAI ZA ŠTO SE KORISTI
Tadalafil Pliva se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u
odraslih muškaraca. To je stanje kada
muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
Tadalafil Pliva značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu
seksualnu aktivnost.
Tadalafil Pliva sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Pliva
pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i
tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. Tadalafil Pliva Vam neće
pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
VAŽNO JE NAPOMENUTI DA TADALAFIL PLIVA NE DJELUJE AKO IZOSTANE
SEKSUALNA STIMULACIJA. Vi i Vaša
partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili
da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TADALAFIL PLIVA
NEMOJTE UZIMATI TADALAFIL PLIVA:

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadalafil Pliva 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži približno 177 mg laktoze
(u obliku hidrata)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Oker do žuta, ovalna, filmom obložena tableta. Na jednoj se strani
nalazi utisnuta oznaka „10“, dok je druga
strana tablete bez oznaka. Duljina: 11,1 mm, širina: 6,4 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
Tadalafil Pliva nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima s hranom ili bez
nje, prije očekivane seksualne
aktivnosti.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom od
20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 mg i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje
se kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu Tadalafila Pliva (tj.
najmanje dvaput na tjedan) možda će biti
primjerena primjena najmanje doze Tadalafila Pliva jedanput na dan,
ovisno o želji bolesnika i prosudbi
liječnika.
H A L M E D
07 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno o
podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na
2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka potrebno je
povremeno iznova procijeniti.
Posebne populacije
_Stariji muškarci _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu