Tadalafil Pliva 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tadalafil

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

tadalafil

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, ŠpanjolskaMerckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, NjemačkaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Mađa

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410030995-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410030995-02]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-410030995-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410030995-04]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-410030995-05]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-410030995-06]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-410030995-07]; 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410030995-08]; 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-410030995-09]; 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-410030995-10] Urbroj: 381-12-01/38-18-02

Datum autorizacije:

2018-12-05

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TADALAFIL PLIVA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tadalafil Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Pliva
3.
Kako uzimati Tadalafil Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadalafil Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TADALAFIL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Tadalafil Pliva sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5.
Tadalafil Pliva koristi se za liječenje odraslih muškaraca koji
imaju:
-
erektilnu disfunkciju. To je stanje kada muškarac ne može postići
ili održati dostatno ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da Tadalafil Pliva
značajno poboljšava sposobnost postizanja
i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Pliva pridonosi opuštanju
krvnih žila u penisu i tako omogućuje
dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija.
Tadalafil Pliva Vam neće pomoći ako
ne patite od erektilne disfunkcije. VAŽNO JE NAPOMENUTI DA U
LIJEČENJU EREKTILNE DISFUNKCIJE TADALAFIL
PLIVA NE DJELUJE AKO IZOSTANE SEKSUALNA STIMULACIJA. Vi i Vaša
partnerica morate se upustiti u predigru,
baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu
disfunkciju.
-
simptome u mokraćnom sustavu povezane s čestom bol

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadalafil Pliva 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži približno 88 mg laktoze
(u obliku hidrata)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Oker do žuta, ovalna, filmom obložena tableta. S oznakom „5“
otisnutom na jednoj i bez oznake na drugoj
strani. Duljina: 8,1 mm, širina: 4,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila u liječenju erektilne disfunkcije
potrebna je seksualna stimulacija.
Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate u odraslih
muškaraca.
Tadalafil Pliva nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima s hranom ili bez
nje, prije očekivane seksualne
aktivnosti.
_ _
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom od
20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 mg i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje
se kontinuirana svakodnevna primjena.
H A L M E D
07 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu Tadalafila Pliva (tj.
najmanje dvaput na tjedan) možda će biti
primjerena primjena najmanje doze Tadalafila Pliva jedanput na dan,
ovisno o želji bolesnika i prosudbi
liječnika.
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno o
podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na
2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka potrebno je
povremeno iznova procijeniti.
_Benigna hiperplazija pros