Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzidaminklorid
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija
R02AX03
benzidaminklorid
3 mg
pastila
Urbroj: jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg benzidamina)
bez recepta
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Pakiranje: 20 pastila u omotu, u kutiji [HR-H-529408764-01]; 30 pastila u omotu, u kutiji [HR-H-529408764-02]; 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-529408764-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-07
2019-11-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TANTUM VERDE 3 MG PASTILE S OKUSOM NARANČE I MEDA _ _ benzidaminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana (ne uzimajte lijek duže od 7 dana). ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tantum Verde pastile s okusom naranče i meda i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tantum Verde pastile s okusom naranče i meda 3. Kako uzimati Tantum Verde pastile s okusom naranče i meda 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tantum Verde pastile s okusom naranče i meda 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM NARANČE I MEDA I ZA ŠTO SE KORISTE Ovaj lijek sadrži benzidaminklorid, koji se koristi za lokalno liječenje simptoma boli i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu u odraslih i djece iznad 6 godina starosti. Ako se bol u ustima ili grlu unutar 3 dana od početka primjene lijeka ne ublaži ili ako se pogorša, morate potražiti savjet svog liječnika ili stomatologa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM NARANČE I MEDA NEMOJTE UZIMATI TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM NARANČE I MEDA - ako ste alergični na benzidaminklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Budite oprezni s Tantum Verde pastilama s okusom naranče i meda - ako ste bolovali od astme - ako ste preosjetljivi na salicilatnu kiselinu ili druge nesteroid Pročitajte cijeli dokument
1/5 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tantum Verde 3 mg pastile s okusom naranče i meda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg benzidamina). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna pastila sadrži 3073,53 mg izomalta (E 953), 0,017 mg boje „Sunset Yellow“ (E 110) i miris s alergenima (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Narančasto-žuta pastila četvrtastog oblika, s udubljenjem u sredini, promjera 19 mm i debljine 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tantum Verde je indiciran u odraslih i djece iznad 6 godina starosti za simptomatsko lokalno liječenje boli i iritacije usta i ždrijela. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti: tri puta dnevno po jedna pastila. Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana. _ _ _Pedijatrijska populacija _ _Djeca od 6 do 11 godina starosti:_lijek treba primjenjivati uz nadzor odrasle osobe. _Djeca ispod 6 godina starosti:_ obzirom na farmaceutski oblik (pastila), primjenu treba ograničiti na djecu stariju od 6 godina. Način primjene Za usta i ždrijelo. Pastilu treba polagano otopiti u ustima. Pastile se ne smiju gutati ni žvakati. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Uporaba benzidamina ne savjetuje se bolesnicima s preosjetljivošću na salicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. U bolesnika koji boluju ili su bolovali od bronhalne astme lijek može uzrokovati bronhospazam. U ovih bolesnika preporuča se oprez. H A L M E D 06 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2/5 Patološki procesi kod nekih ozbiljnih bolesti mogu u malog broja bolesnika izazvati ulceracije u ustima i ždrijelu. Stoga bolesnici čiji se simptomi ne ublaže unutar 3 dana, ili imaju osjećaj vrućice moraju potražiti savjet liječnika ili stomatologa. Lijek sadrži izo Pročitajte cijeli dokument