Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
verapamilklorid trandolapril
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C08DA51
verapamilklorid trandolapril
240 mg + 4 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 240 mg verapamilklorida i 4 mg trandolaprila
na recept ponovljivi recept
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-738517235-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
2017-11-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TARKA 240 MG/4 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM verapamilklorid/trandolapril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tarka i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tarku? 3. Kako uzimati Tarku? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tarku? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TARKA I ZA ŠTO SE KORISTI? Tarka 240 mg/4 mg su tablete s ''prilagoĎenim oslobaĎanjem'', što znači da se lijek iz njih oslobaĎa sporo, tijekom nekoliko sati. Tarka se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka u bolesnika čiji se krvni tlak već nadzirao kombinacijom verapamila SR 240 mg i trandolaprila 4 mg. Tarka pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka (koji se nazivaju i antihipertenzivi). Tarka sadržava dvije različite vrste lijekova: – blokator kalcijevih kanala (verapamil), – inhibitor konvertaze angiotenzina (engl. Angiotensin Converting Enzyme, ACE) (trandolapril). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TARKU? NEMOJTE UZIMATI TARKU: • ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), • ako ste (vi ili član vaše obitelji) bilo kada imali jaku alergijsku reakciju na koji drugi ACE-inhibitor, npr. oteknuće lica, jezika ili grla (angioneurotski edem), • ako vam je krvni tlak krajnje nizak zbog teških srčanih tegoba (npr. tijekom šoka), • ako vam je liječnik rekao da imate zataj Pročitajte cijeli dokument
1/19 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tarka 240 mg/4 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 240 mg verapamilklorida i 4 mg trandolaprila. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 110,37 mg laktoze hidrata i 37,3 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. CrvenosmeĎa, ovalna tableta duljine 18,6 – 19,0 mg, širine 9,3 – 9,6 mm i debljine 6,7 – 7,3 mm s oznakom «244» na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esencijalna hipertenzija u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak normaliziran pojedinačnim sastojcima lijeka u istom omjeru doza. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli: _Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Može se preporučiti individualno titriranje svakim djelatnim sastojkom odvojeno. Kada bude klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. _Posebne skupine bolesnika: _ _ _ _Pedijatrijska populacija _ Tarka je kontraindicirana u djece i adolescenata (<18 godina) (vidjeti takoĎer dio 4.3). _Stariji bolesnici _ Budući da je sistemska raspoloživost u starijih bolesnika s hipertenzijom veća nego li u mlaĎih, antihipertenzivni učinak u nekih starijih bolesnika može biti izraženiji (vidjeti dio 4.4). _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Tarka je kontraindicirana pri teško oštećenoj funkciji bubrega (vidjeti dio 4.3). _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Primjena Tarke se ne preporučuje u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre; Tarka je kontraindicirana u bolesnika s cirozom jetre uz ascites (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). H A L M E D 28 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2/19 Način primjene Za primjenu kroz usta. Tabletu treba uzeti ujutro prije, uz ili nakon doručka. Tablete se moraju progutati cijele. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primjena ovog lijek Pročitajte cijeli dokument