TARO-BUPRENORPHINE/NALOXONE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)

Dostupno od:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC koda:

N07BC51

INN (International ime):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

Doziranje:

2MG; 0.5MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG

Administracija rute:

Sublinguale

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Područje terapije:

OPIATE PARTIAL AGONISTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2021-06-18

Svojstava lijeka

TARO-BUPRENORPHINE / NALOXONE (BUPRÉNORPHINE / NALOXONE)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
TARO-BUPRENORPHINE / NALOXONE
Comprimés sublinguaux de buprénorphine et de naloxone
buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de bupr
é
nor
phine
et
naloxone (sous forme de chlorhydrate de
nal
ox
one dihydraté
)
Comprimés sublinguaux, 2 mg / 0,5 mg et 8 mg / 2 mg
Normes de Taro
Agoniste opioïde
pa
r
tiel et a
ntagoniste
opioïde
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario)
Canada L6T 1C1
N
o
de contrôle de la présentation : 259695
Date d’approbation initiale :
16 juin 2021
Date de révision :
21 février 2022
TARO-BUPRENORPHINE / NALOXONE (BUPRÉNORPHINE / NALOXONE)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
2022-02
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2022-02
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
2022-02
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................