TAZIN 0.4 mg/1 kapsula kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Tamsulosin

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

G04CA02

INN (International ime):

tamsulosin

Doziranje:

0.4 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozin hidrohlorid

Jedinice u paketu:

30 kapsula (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
TAZIN
0,4 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je TAZIN 0,4 mg i za šta se koristi?
2. Prije nego poČnete uzimati TAZIN 0,4 mg
3. Kako uzimati TAZIN 0,4 mg?
4. MoguĆa neželjena djelovanja
5. Kako Čuvati TAZIN 0,4 mg?
6. Dodatne informacije
1. Šta je TAZIN 0,4 mg i za šta se koristi?
Aktivna supstanca lijeka TAZIN 0,4 mg je tamsulozin. Spada u grupu
lijekova koju zovemo
antagonisti alfa1A/1D – adrenergičkih receptora. On smanjuje
napetost glatkih mišića u prostati i
mokraćnoj cijevi, čime omogućuje laganiji prolaz mokraće kroz
mokraćnu cijev i olakšava mokrenje.
Također smanjuje osjećaj potrebe za mokrenjem.
TAZIN 0,4 mg je lijek, koji je namijenjen za liječenje muškaraca sa
tegobama donjeg urinarnog
sistema, koje prate povećanu prostatu (benignu hiperplaziju
prostate), kao što su otežano mokrenje
(slab mlaz mokraće), povećana potreba za mokrenjem, neodložno i
često noćno i dnevno mokrenje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAZIN 0,4 mg
Nemojte uzimati TAZIN 0,4 mg

ako ste preosjetljivi (alergični) na tamsulozin ili na bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka.
Preosjetljivost se pojavljuje kao iznenadni lokalni otok mekih tkiva u
tijelu (npr. jezik, grlo),
otežano disanje i/ili svrbež i osip (angioedem).

ako imate teški poremećaj jetre.

ako patite od nesvjestice zbog sniženja krvnog pritiska uslijed
promjene položaja tijela (kada
sjednete ili ustanete iz ležećeg položaja).
Budite oprezni sa lijekom TAZIN 0,4 mg

Potrebno je periodično obaviti pregled kod ljekara kako bi bolest
bila po

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
TAZIN
0,4 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: Jedna (1) tvrda kapsula sa produženim
oslobađanjem sadrži tamsulozin-
hidrohlorid
0,4 mg. Za pomoćne supstance pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje tegoba donjeg urinarnog trakta koje prate benignu
hiperplaziju prostate (BHP).
4. 2 Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno, nakon doručka ili prvog
obroka u toku dana.
Progutati cijelu kapsulu. Kapsule se ne smiju gristi ili žvakati jer
bi to onemogućilo produženo
oslobađanje aktivne komponente.
Nije potrebno prilagođavati dozu kod oštećenja funkcije bubrega.
Nije potrebno prilagođavati dozu u
pacijenata sa blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (vidjeti
također 4.3 Kontraindikacije).
Pedijatrijska populacija
Nema relevantne primjene TAZIN kapsula u pedijatrijskoj populaciji.
Sigurnost i djelotvornost tamsulozina u djece mlađe od 18 godina nije
utvrđena. Trenutačno dostupni
podaci su opisani u poglavlju 5.1.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu tamsulozin-hidrohlorid
(uključujući lijekovima izazvan angioedem)
ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
Ortostatska hipotenzija u anamnezi.
Teška insuficijencija jetre.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Tokom liječenja lijekom TAZIN, i uopće svim alfa1- adrenergičkim
blokatorima, može doći do pada
krvnog pritiska kod pojedinih pacijenata. Posljedica toga, u izuzetnim
slučajevima, je sinkopa. Nakon
prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, mučnina),
pacijent mora da sjedne ili legne, dok
tegobe ne prođu.
Prije liječenja lijekom TAZIN treba isključiti druge bolesti, koje
mogu prouzrokovati jednake znake kao
benigna hiperplazija prostate. Prije i redovno tokom liječenja
preporuču