Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Strasse 8-10, Berlin, Njemačka
B01AC24
tikagrelor
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
AdAlvo Limited, San Gwann, Malta Labormed - Pharma S.A., 3rd District, Bukurešt, Rumunjska
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-743103206-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-743103206-02]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-743103206-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-09-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TIKAGRELOR ARISTO 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tikagrelor Aristo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor Aristo 3. Kako uzimati Tikagrelor Aristo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tikagrelor Aristo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIKAGRELOR ARISTO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE TIKAGRELOR ARISTO Tikagrelor Aristo sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitrombotici. ZA ŠTO SE TIKAGRELOR ARISTO KORISTI Lijek se u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombotikom) primjenjuje samo u odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: - srčani udar, prije više od godinu dana. Tikagrelor Aristo smanjuje vjerojatnost drugog srčanog udara, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO TIKAGRELOR ARISTO DJELUJE Lijek djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: - ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tikagrelor Aristo 60 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s utisnutom oznakom „60“ s jedne strane, promjera 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tikagrelor Aristo, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja u odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda (IM) u anamnezi i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2. i 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Tikagrelor Aristo trebaju takoĎer svakodnevno uzimati ASA-u u niskoj dozi održavanja od 75 do 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Tikagrelor Aristo treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput dnevno. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Tikagrelor Aristo 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s ACS-om, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1.). _Infarkt miokarda u anamnezi _ Kad je u bolesnika s anamnezom IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Tikagrelor Aristo dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1.). U bolesnika s ACS-om s visokim rizikom od aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Tikagrelor Aristo od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP). Liječenje se takoĎer može započeti do 2 godine nakon IM-a, ili unutar jedne godine nakon prekida prethodnog liječenja inhibitorom ADP receptora. Po Pročitajte cijeli dokument