Tikagrelor Pharmascience 60 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tikagrelor

Dostupno od:

Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar

ATC koda:

B01AC24

INN (International ime):

tikagrelor

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

AdAlvo Limited, San Gwann, Malta Labormed - Pharma S.A., 3rd District, Bukurešt, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-06]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-899675847-07] Urbroj: 381-12-01/38-22-04

Datum autorizacije:

2022-03-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TIKAGRELOR PHARMASCIENCE 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tikagrelor Pharmascience i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor Pharmascience
3.
Kako uzimati Tikagrelor Pharmascience
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tikagrelor Pharmascience
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIKAGRELOR PHARMASCIENCE I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE TIKAGRELOR PHARMASCIENCE
Tikagrelor Pharmascience sadrži djelatnu tvar koja se naziva
tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji
se zovu antitrombotici.
ZA ŠTO SE TIKAGRELOR PHARMASCIENCE KORISTI
Lijek
se
u
kombinaciji
s
acetilsalicilatnom
kiselinom
(još
jednim
antitrombocitnim
lijekom)
primjenjuje samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste
imali:

srčani udar, prije više od godinu dana.
Tikagrelor Pharmascience smanjuje vjerojatnost drugog srčanog udara,
moždanog udara ili smrti
uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
KAKO TIKAGRELOR PHARMASCIENCE DJELUJE
Lijek djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili
trombocitima). Ove vrlo male krvne
stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako
bi začepile sitne rupe na krvnim
žilama koje su oštećene ili porezane.
Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili
mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tikagrelor Pharmascience 60 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s utisnutom oznakom
„60“ s jedne strane, promjera 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tikagrelor Pharmascience, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom
kiselinom (ASA), je indiciran za
prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s:

akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili

infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici
koji
uzimaju
Tikagrelor
Pharmascience
trebaju
takoĎer
svakodnevno
uzimati
acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 do 150 mg,
osim ako nije kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi _
Liječenje lijekom Tikagrelor Pharmascience treba početi s
jednokratnom udarnom dozom od 180 mg
(dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput dnevno.
Preporučeno trajanje liječenja
lijekom Tikagrelor Pharmascience 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s
akutnim koronarnim sindromom,
osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi _
Kad je kod bolesnika s anamnezom infarkta miokarda u razdoblju od
najmanje godinu dana i visokim
rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka
Tikagrelor Pharmascience dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). Kod
bolesnika s akutnim koronarnim
sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje
se može započeti bez prekida
liječenja
kao
nastavak
terapije
nakon
početnog
jednogodišnjeg
liječenja
lijekom
Tikagrelor
Pharmascience od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin
difosfata (ADP). Liječenje se
takoĎer mo