TIVORAL 100 µg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levotiroksinnatrijum

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

H03AA01

INN (International ime):

levotiroksinnatrijum

Doziranje:

100 µg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mcg levotiroksinnatrijuma

Jedinice u paketu:

50 tableta (5 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TIVORAL 100 mikrograma, tableta
levotiroksin-natrijum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek TIVORAL
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek TIVORAL
3.
Kako uzimati lijek TIVORAL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek TIVORAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TIVORAL
I ZA ŠTO SE KORISTI
TIVORAL 100 mikrograma, tableta
1 tableta sadrži: levotiroksin–natrijuma 100 mikrograma (u obliku
levotiroksin-natrijum hidrata)
Lijek TIVORAL sadrži aktivnu supstancu levotiroksin-natrijum, koji je
sintetska zamjena prirodnog
hormona štitaste žlezde. Efekti levotiroksina su identični efektima
prirodnog hormona.
Lijek TIVORAL je namijenjen za liječenje sljedećih stanja:
-
Benigna eutireoidna gušavost sa normalnim nivoom tireoidnih hormona
(tzv. eutireoidna struma)
-
sprječavanje ponovne pojave gušavosti nakon operacije
-
smanjenje funkcije štitaste žlezde (hipotireoidizam). To je stanje u
kome štitasta žlijezda ne
proizvodi dovoljno prirodnog hormona
-
sprječavanje ponovne pojave tumora kod pacijenata sa tumorom
štitaste žlijezde
-
tokom terapije hipertireoidizma (pojačan rad štitaste žlijezde) da
bi se postigao ravnotežni nivo
tireoidnih hormona u organizmu
-
dijagnostička upotreba za testiranje funkcije štitaste žlijezde
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TIVORAL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek TIVORAL
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na levotiroksin-natrijum ili bilo
koju od pomoćnih supstanci lijeka
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TIVORAL 100 mikrograma, tableta
levotiroksin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: levotiroksin–natrijuma 100 mikrograma (u obliku
levotiroksin-natrijum hidrata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete skoro bijele boje, ravnih površina sa unakrsnom
podjelom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija benigne eutireoidne strume.
Profilaksa relapsa nakon operacije eutiroidne strume, u zavisnosti od
postoperativnog hormonskog
statusa.
Supstituciona terapija kod hipotireoidizma.
Supresivna terapija kod karcinoma tireoideje.
Prateća suplementacija tokom terapije hipertireoidizma antitireoidnim
lijekovima.
Dijagnostička upotreba za testiranje tireoidne supresije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Date preporuke za doze su samo smjernice. Individualna dnevna doza
treba da bude određena na
osnovu dijagnostičkih laboratorijskih testova i kliničkih pregleda.
Kako brojni pacijenti tokom terapije imaju
povišene koncentracije T
4
i f T
4
, bazalna serumska koncentracija tireo-stimulišućeg hormona (TSH)
daje
pouzdaniju osnovu za dalji tok liječenja.
Terapiju
tireoidnim
hormonima
treba
započeti
niskim
dozama,
koje
treba
postepeno
povećavati
u
intervalima od 2-4 nedelje, sve do postizanja pune supstitucione doze.
Pedijatrijska populacija
Kod novorođenčadi i djece sa urođenim hipotireoidizmom kod kojih je
važna brza nadoknada tireoidnog
hormona, preporučena početna doza je 10 do 15 mikrograma po
kilogramu tjelesne težine dnevno tokom
prva tri mjeseca. Nakon toga, dozu treba prilagoditi individualno u
skladu sa kliničkim nalazima, kao i
hormonima tireoidne žlijezde i vrednostima TSH.
Kod starijih pacijenata, pacijenata sa koronarnim oboljenjem, i kod
pacijenata sa teškim ili dugotrajnim
hipotireoidizmom, neophodna je posebna pažnja pri započinjanju
terapije tireoidnim hormonima. Terapiju
bi trebalo započeti malim dozama (npr