Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
100 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141300728-08]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-09]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-10]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-11]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-12]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-13]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-14]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-15]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-141300728-16] Urbroj: 381-12-01/70-23-04
2023-04-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMADOL KRKA 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOL KRKA 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOL KRKA 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Tramadol Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadol Krka 3. Kako uzimati Tramadol Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramadol Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAMADOL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Tramadol – djelatna tvar u lijeku Tramadol Krka – lijek je za ublažavanje boli koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Izaziva popuštanje boli djelujući na specifične živčane stanice u leĎnoj moždini i mozgu. Tramadol Krka se primjenjuje u liječenju umjerenih do jakih bolova. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL KRKA NEMOJTE UZIMATI TRAMADOL KRKA - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - u akutnoj intoksikaciji alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima ili drugim lijekovima koji djeluju na raspoloženje i emocije; - ako uzimate MAO inhibitore (odreĎeni lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali u zadnja 2 tjedna prije liječenja lijekom Tramadol Krka (vidjeti „Drugi lijekovi i Tramadol Krka“); - ako bolujete od epilepsije koja se liječenjem adekvatno ne kontrolira; - kao zamje Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadol Krka 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramadol Krka 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramadol Krka 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 150 mg tramadolklorida. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg tramadolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Laktoza 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadol Krka 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom T1 na jednoj strani tablete. Promjer tablete: oko 10 mm. Tramadol Krka 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Blijedo narančasto-ruţičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom T2 na jednoj strani tablete. Promjer tablete: oko 10 mm. Tramadol Krka 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Svjetloruţičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom T3 na jednoj strani tablete. Promjer tablete: oko 10 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. Tramadol Krka je indiciran za primjenu u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Općenito treba odabrati najniţu učinkovitu dozu koja otklanja bol. Ukupna dnevna doza od 400 mg djelatne tvari ne smije se premašiti, osim u posebnim okolnostima. H A L M E D 20 - 04 - 2023 O D O B R E N O Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol Krka se primjenjuje na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ Uobiča Pročitajte cijeli dokument