Tramadol Krka 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tramadolklorid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadolklorid

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg tramadolklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213943343-08]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-09]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-10]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-11]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-12]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-13]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-14]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-15]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-213943343-16] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-04-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMADOL KRKA 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL KRKA 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL KRKA 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tramadol Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadol Krka
3.
Kako uzimati Tramadol Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadol Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMADOL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Tramadol – djelatna tvar u lijeku Tramadol Krka – lijek je za
ublažavanje boli koji pripada skupini
opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Izaziva
popuštanje boli djelujući na specifične živčane
stanice u leĎnoj moždini i mozgu.
Tramadol Krka se primjenjuje u liječenju umjerenih do jakih bolova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL KRKA
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOL KRKA
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
u akutnoj intoksikaciji alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima
ili drugim lijekovima
koji djeluju na raspoloženje i emocije;
-
ako uzimate MAO inhibitore (odreĎeni lijekovi koji se koriste za
liječenje depresije) ili ako ste
ih uzimali u zadnja 2 tjedna prije liječenja lijekom Tramadol Krka
(vidjeti „Drugi lijekovi i
Tramadol Krka“);
-
ako bolujete od epilepsije koja se liječenjem adekvatno ne
kontrolira;
-
kao zamje

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadol Krka 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramadol Krka 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramadol Krka 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg
tramadolklorida.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 150 mg
tramadolklorida.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg
tramadolklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
100 mg
tablete s produljenim
oslobaĎanjem
150 mg
tablete s produljenim
oslobaĎanjem
200 mg
tablete s produljenim
oslobaĎanjem
Laktoza
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
tableta s produljenim oslobaĎanjem
Tramadol Krka 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom
oznakom T1 na jednoj strani
tablete. Promjer tablete: oko 10 mm.
Tramadol Krka 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Blijedo narančasto-ruţičaste, okrugle, bikonveksne, filmom
obloţene tablete s utisnutom oznakom
T2 na jednoj strani tablete. Promjer tablete: oko 10 mm.
Tramadol Krka 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Svjetloruţičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete s
utisnutom oznakom T3 na jednoj
strani tablete. Promjer tablete: oko 10 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
Tramadol Krka je indiciran za primjenu u odraslih i djece u dobi od 12
godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
pojedinog bolesnika. Općenito treba
odabrati najniţu učinkovitu dozu koja otklanja bol. Ukupna dnevna
doza od 400 mg djelatne tvari ne
smije se premašiti, osim u posebnim okolnostima.
H A L M E D
20 - 04 - 2023
O D O B R E N O
Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol Krka se primjenjuje na
sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
Uobiča