TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

paracétamol 650 mg; tramadol 65

Dostupno od:

Krka, dd, Novo mesto

ATC koda:

N02AJ13.Antalgique

INN (International ime):

paracétamol 650 mg; tramadol 65

Doziranje:

650 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > paracétamol 650 mg > tramadol 65,88 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol 75 mg

Tip recepta:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Područje terapije:

Analgésiques

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes en association avec des analgésiques non-opioïdes, tramadol et paracétamol ; code ATC : N02AJ13.TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable est une association de deux antalgiques (médicaments contre la douleur), le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager vos douleurs.TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à sévères lorsque votre médecin estime qu’une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Proizvod sažetak:

267 199-7 ou 34009 267 199 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:26/04/2016;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium avec sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 200-5 ou 34009 267 200 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 267 ou 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 202-8 ou 34009 267 202 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 203-4 ou 34009 267 203 4 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 204-0 ou 34009 267 204 0 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 205-7 ou 34009 267 205 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 206-3 ou 34009 267 206 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 208-6 ou 34009 267 208 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 209-2 ou 34009 267 209 2 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2013-05-06

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé
pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75
mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé
pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé
pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé
pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes en
association avec des analgésiques non-opioïdes,
tramadol et paracétamol ; code ATC : N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable
est une association de
deux antalgiques (médicaments contre la douleur), le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour
soulager vos douleurs.
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable
est indiqué

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol
équivalent à 65,88 mg de tramadol et
650 mg de paracétamol.
_Excipient à effet notoire_ : Chaque comprimé pelliculé contient
2,5 mg de sodium. Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Les comprimés pelliculés sont légèrement orangés, de forme ovale,
biconvexes, avec une large barre de
cassure des deux côtés. Dimensions: 20 mm x 8 mm. Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé pelliculé sécable
est indiqué dans le
traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé
pelliculé sécable doit être
limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite
un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir aussi rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg, comprimé
pelliculé sécable doit être
limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite
un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l'intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose antalgique efficace la plus faible
doit généralement être choisie.
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé de
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650
mg. Des doses complémentaires peuvent être administrées en fo