Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tramadolklorid

Dostupno od:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadolklorid

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002424661-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-16

Datum autorizacije:

2018-08-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMUNDIN RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tramundin retard i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramundin retard
3.
Kako uzimati Tramundin retard
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramundin retard
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMUNDIN RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI
Tramundin retard sadrži djelatnu tvar tramadol. Ovaj lijek pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
analgetici.
Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol koji pripada skupini opioidnih
analgetika koji djeluju na
središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane
stanice mozga i leĎne moždine.
Tramundin retard se koristi u liječenju srednje jake do jake boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMUNDIN RETARD
NEMOJTE UZIMATI TRAMUNDIN RETARD
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv bolova
(analgeticima), opioidima ili psihotropnim lijekovima (lijekovi koji
djeluju na raspoloženje i
emocije);
-
ako uzimate ili ste u protekla dva tjedna uzimali inhibitore
monoaminooksidaze - MAO
inhibitore (lijekovi za liječenje depresije);
-
ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana
liječenjem;
-
kao zamjenu u liječenju sindroma ustezanja.
UPOZORENJA I MJE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg
tramadolklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 70,88 mg laktoza
hidrata (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela do boje bjelokosti duguljasta tableta, pribliţne duljine 12
mm, s urezom s jedne strane.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza se mora prilagoditi intenzitetu bolova i osjetljivosti svakog
pojedinog bolesnika. Općenito se
liječenje provodi najniţom učinkovitom dozom.
Dnevna doza od 400 mg tramadola općenito se ne smije prekoračiti,
osim u iznimnim slučajevima.
Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, Tramundin retard se uzima na
sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
Uobičajena početna doza iznosi 50–100 mg dva puta na dan, ujutro i
uvečer. Ako bol dovoljno ne popusti,
doza se moţe povećati na 150 mg ili na 200 mg dva puta na dan
(vidjeti dio 5.1).
_Pedijatrijska populacija _
Tramundin retard nije prikladan za primjenu u djece mlaĎe od 12
godina.
_Stariji bolesnici_
Obično nije potrebno prilagoĎavati dozu u bolesnika do 75 godina
starosti u kojih se klinički ne
manifestira jetrena ili bubreţna insuficijencija. U starijih
bolesnika čija dob prelazi 75 godina eliminacija
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
se moţe produţiti. Zbog toga se, ukoliko je potrebno, trebaju
povećati intervali izmeĎu doza, sukladno
potrebama bolesnika.
_ _
_Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom/dijaliza i oštećenjem
jetre_
U bolesnika s bubreţnom i/ili jetrenom inusficijencijom, eliminacija
tramadola je
usporena. U tih