Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kiselina alendronicum, colecalciferolum, carbonas kalcija
Meda AB, Pipers vag 2A, Box 906, Solna, Švedska
M05BB05
acidum alendronicum, colecalciferolum, calcii carbonas
70 mg + 500 mg/800 IU
filmom obložena tableta + tableta
Urbroj: tableta alendronata: svaka tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata trihidrata tableta kalcija/vitamina D3: svaka tableta sadrži 500 mg kalcija u obliku kalcijevog karbonata i 800 IU (20 mikrograma) kolekalciferola (vitamin D3)
na recept ponovljivi recept
Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta (4 tjedna pakiranja) u blisteru, u kutiji [HR-H-403556399-01]; 84 tablete (12 tjednih pakiranja) u blisteru, u kutiji [HR-H-403556399-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
2016-07-06
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRIDEPOS 70 MG TABLETE + 500 MG/800 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE alendronatna kiselina + kalcij/ kolekalciferol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tridepos i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tridepos 3. Kako uzimati Tridepos 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tridepos 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRIDEPOS I ZA ŠTO SE KORISTI Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta: tablete alendronatne kiseline (koja se u ovoj uputi naziva tableta alendronata) i tabletakalcija/kolekalciferola (vitamina D 3 ) (koje se nazivaju tablete kalcija/vitamin D u ovoj uputi). Tableta alendronata Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati. Alendronat sprječava razgradnju koštanog tkiva koja se kod ţena javlja u menopauzi. Tablete kalcija/vitamina D I kalcij i vitamin D 3 vaţne su komponente u izgradnji kosti. Vitamin D 3 regulira pohranu i metabolizam kalcija, kao i ugradnju kalcija u koštano tkivo. Tridepos se koristi za liječenje osteoporoze kod ţena koje su prošle menopauzu te su pod rizikom od niskih razina kalcija i vitamina D. Osteoporoza je stanje koje zahvaća kosti i zbog kojeg one postaju slabe, krhke i sklonije prijelomima. Kombinacija alendronata i kalcija/vitamina D smanjuje rizik od prijeloma kraljeţnice i kuka tako što povećava snagu kosti i obnavlja razine kalcija i vitamina D. Tridepos tje Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 NAZIV LIJEKA Tridepos 70 mg tablete + 500 mg/800 IU filmom obložene tablete 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta: tableta alendronata 70 mg i tableta kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU. Tablete alendronata: svaka tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata trihidrata. Tablete kalcija/kolekalciferola: svaka tableta sadrži 500 mg kalcija u obliku kalcijevog karbonata i 800 IU (20 mikrograma) kolekalciferola (vitamin D 3 ). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Tablete alendronata: svaka tableta sadrži 122 mg laktoze (u obliku hidrata). Tablete kalcija/ kolekalciferola: svaka tableta sadrži 1,75 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3 F ARMACEUTSKI OBLIK Alendronat Bijela, duguljasta, bikonveksna tableta, dimenzija 5,5 x 11,5 mm. Kalcij/kolekalciferol Filmom obložena tableta. Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta, s mogućim točkicama, i utisnutom oznakom R150, dimenzija 8,5 x 19 mm. 4 K LINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tridepos je indiciran za liječenje osteoporoze u postmenopauzi kako bi se smanjio rizik od prijeloma kralježaka i kuka. Tridepos je namijenjen za primjenu kod bolesnica s rizikom nedostatka kalcija i vitamina D. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Svako tjedno pakiranje sadrži tablete za sedam dana liječenja lijekom Tridepos, što znači 1 tabletu alendronata 70 mg i 6 tableta kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU. Upute za doziranje i oznake po danima za sekvencijsku primjenu otisnute su na pakiranju pored tableta. Doziranje Jedna tableta alendronata 70 mg i 6 tableta kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU tjedno, koje treba uzimati uzastopce svaki dan. H A L M E D 06-07-2016 O D O B R E N O Liječenje treba započeti tabletom alendronata 70 mg na 1. dan liječenja (= dan koji odabire bolesnica na početku liječenja), a nakon toga slijedi po jedna tableta kalcija/kolekalciferola 500 mg/800 IU dnevno tijekom 6 uzastopnih Pročitajte cijeli dokument