TRIMETACOR MR 35 mg/1 tableta tableta s prilagođenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

триметазидин

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C01EB15

INN (International ime):

trimetazidin

Doziranje:

35 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 35 mg trimetazidin dihidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (6 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LABORMEDPHARMA S.A., Rumunija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TRIMETACOR MR
35 mg
tableta sa prilagođenim oslobađanjem
trimetazidin
Pozorno proČitajte ovu uputu prije negoli poČnete uzimati lijek.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako
imate dodatnih pitanja, obratite se
svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Sadržaj:
1.
Što je TRIMETACOR MR i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TRIMETACOR MR
3.
Kako uzimati TRIMETACOR MR
4.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
5.
Moguće nuspojave
6.
Kako čuvati TRIMETACOR MR
1.
ŠTO JE TRIMETACOR MR I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod odraslih bolesnika, u
kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovana
koronarnom arterijskom bolešću).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIMETACOR MR
Nemojte uzimati TRIMETACOR MR:
•
Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6.
Dodatne informacije).
•
Ako bolujete od parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i
utječe na kretanje (drhtanje,
ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno
hodanje)
•
Ako imate teško oštećenje bubrega
Budite oprezni s TRIMETACOR MR-om
Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanje
TRIMETACOR MR.
Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen
kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda. U
slučaju angioznog napada, obavijestite
svog ljekara. Postoji mogućnosti da ćete morati ponovo učiniti neke
testove i promijeniti svoju terapiju.
Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja,
ukočenog držanja tijela, usporenih
pokreta i teško

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TRIMETACOR
MR
35 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
trimetazidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin
dihlorid.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Tableta, svijetlo ružičaste boje sa modificiranim otpuštanjem,
sadrži 35 mg trimetazidin dihlorid.
Filmom obložene tablete bikonveksne, okruglog oblika, kompaktna i
homogena struktura, intaktnih
rubova i promjera 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Trimetazidin se smije primjenjivati kod odraslih bolesnika kao dodatna
terapija u simptomatskom
liječenju
stabilne
angine
pektoris,
kod
bolesnika
koji
su
nedovoljno
kontrolisani
antianginalnim
lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan tokom
obroka.
Djelotvornost liječenja mora se utvrditi nakon tri mjeseca i
liječenje trimetazidinom treba prekinuti
ukoliko se ne postigne terapijski odgovor.
Posebne populacije
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min) (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg
ujutro, nakon doručka.
Starije osobe
Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog
smanjene bubrežne funkcije
povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2),
preporučena doza je jedna tableta od 35 mg
ujutro, nakon doručka. Titracija doze kod starijih osoba mora se
provesti s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i učinkovitost trimetazidina u djece mlađih od 18 godina
nisu još utvrđene. Podaci nisu
dostupni.
Način primjene
Tablete se uzimaju peroralno dva puta dnevno, npr. jedna tableta
ujutro i jedna navečer
tokom
obroka.
2
4.3