TRODON 100 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 100 mg tramadolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRODON
100 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
tramadol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TRODON i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRODON
3. Kako se upotrebljava lijek TRODON
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TRODON
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TRODON I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Trodon pripada grupi lijekova koji se nazivaju analgetici. Aktivna
supstanca u ovom lijeku je tramadol,
koji pripada grupi opioida koji djeluju na centralni nervni sistem.
Ublažava bol djelovanjem na nervne
ćelije kičmene moždine i mozga.Trodon se koristi u liječenju
umjereno jake do jake boli.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TRODON
Lijek TRODON ne smijete koristiti:

ako ste alergični na tramadol ili neku od pomoćnih supstanci

u
slučaju
akutnog
trovanja
alkoholom,
tabletama
za
spavanje,
lijekovima
protiv
bolova
(analgeticima)
ili
drugim
psihotropnim
lijekovima
(lijekovi
koji
djeluju
na
raspoloženje
i
emocije)

ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi koji se uzimaju kod depresije)
ili ako ste ih

uzimali tokom 14 dana prije uzimanja Trodon tablete sa produženim
oslobađanjem.

ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolisana
liječenjem

kao zamjena u liječenju sindroma ustezanja
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete Trodon tablete:

ako smatrate da ste zavisni o drugim lijekovima protiv bolova
(opioidima)

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEK
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRODON
100 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Trodon tableta sa produženim osloba_đ_anjem:
1 tableta sadrži:
tramadol-hidrohlorid
100 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika. Uobičajeno se liječenje
provodi najnižom efikasnom dozom.
Dnevna doza od 400 mg tramadola uopšteno se ne smije prekoračiti,
osim u izuzetnim slučajevima.
Ukoliko ljekar ne propiše drugačije, Trodon se uzima na slijedeći
način:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Uobičajena početna doza iznosi 100 mg dva puta na dan, ujutro i
uvečer. Ako bol dovoljno ne popusti,
doza se može povećati na jednu tabletu od 200 mg dva puta na dan
(vidjeti dio 5.1).
Pedijatrijska populacija
Trodon nije prikladan za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.
Stariji bolesnici
Obično nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika do 75 godina
starosti u kojih se klinički ne
manifestuje
jetrena
ili
bubrežna
insuficijencija.
U
starijih
bolesnika
čija
dob
prelazi
75
godina
eliminacija se može produžiti. Zbog toga se, ukoliko je potrebno,
trebaju povećati intervali između
doza, prema potrebama bolesnika.
Bolesnici sa bubrežnom insuficijencijom/dijaliza i ošte_ć_enjem
jetre
U bolesnika sa bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom eliminacija
tramadola je usporena. Kod takvih
bolesnika trebalo bi pažljivo razmisliti o povećanju intervala
između doza, prema potrebama bolesnika.
Trodon se ne smije davati bolesnicima sa teškom insuficijencijom
bubrega i/ili jetre.
NaČin primjene
Tablete sa produženim oslobađanjem se moraju uzeti cijele, ne smiju
se dijeliti ili žvakati, te sa