Tulaject süstelahus

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

tulatromütsiin

Dostupno od:

Alivira Animal Health Limited

ATC koda:

QJ01FA94

INN (International ime):

tulatromütsiin

Doziranje:

100mg 1ml 250ml 1TK

Farmaceutski oblik:

süstelahus

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
PAKENDI INFOLEHT
Tulaject, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Alivira Animal Health Limited
16 Glenoaks Close, Glenconner, Clonmel
Co Tipperary E91T8Y6
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bremer Pharma GmbH
Werkstrasse 42
34414 Warburg
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tulaject, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
Tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Tulatromütsiin
100 mg
Abiained:
Monotioglütserool
5 mg
Selge, värvitu kuni kahvatukollane, nähtavate osakesteta lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida, Histophilus somni
ja Mycoplasma bovis'ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi
ning metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Tulatromütsiini suhtes tundliku Moraxella bovis'ega seotud veiste
nakkusliku keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi.
Siga
Tulatromütsiini suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida,
Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis'i ja Bordetella
bronchiseptica'ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ning metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas. Veterinaarravimit tuleb kasutada ainult sel juhul,
kui sigadel eeldatakse haiguse
ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
2
Lammas
Virulentse Dichelobacter nodosus'ega seotud süsteemset ravi vajava
nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku) varajaste staadiumite ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravimi manustamine naha alla põhjustab veistel väga sageli
mööduvat valureaktsiooni ja süstekoha
paikset turset, mis võib püsida kuni 30 päeva. Sigadel ja lammastel
ei ole pärast intramuskulaarset
manustamist

Svojstava lijeka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tulaject, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tulatromütsiin
100 mg
ABIAINED:
Monotioglütserool
5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane, nähtavate osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
'ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ning metafülaktika.
Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Tulatromütsiini suhtes tundliku
_Moraxella bovis_
'ega seotud veiste nakkusliku keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi.
Siga
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'i ja
_Bordetella bronchiseptica_
'ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ning metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas. Veterinaarravimit tuleb kasutada ainult sel juhul,
kui sigadel eeldatakse haiguse
ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
Lammas
Virulentse
_Dichelobacter nodosus_
'ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku) varajaste staadiumite ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
2
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristresistentsust teiste makroliididega. Mitte kasutada
samaaegselt teiste sarnase
toimemehhanismiga antimikroobsete ainetega nagu teised makroliidid
või linkosamiidid.
Lammas
Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad pärssida teised
tegurid, nt niisked
keskkonnatingimused, samuti farmi sobimatu majandamine. Sõramädaniku
ravi peab seega toimuma
koos teiste karja