Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tylozyna (w postaci fosforanu)
Elanco GmbH
QJ01FA90
Tylosinum
100 g/1 kg
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
świnia
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037055; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037062; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036936961
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Tylan G 100 Premix 100 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz - Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tylan G 100 Premix 100 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Tylozyna 100 g/kg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Metafilaktyka i leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez _Pasteurella multocida_ i _Mycoplasma hyopneumoniae_. Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) wywoływanego przez _Lawsonia _ _intracellularis_. Przed podaniem prod uktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę, inne makrolidy lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach przejściowe rozluźnienie kału oraz zaczerwienienie okolicy odbytu może być obserwowane w pierwszych dniach leczenia. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA 1. Metafilaktyka i zwalczanie enzootycznego zapalenia płuc: - 100 g czynnej tylozyny (1 kg Tylanu G 100) na tonę paszy pełnop Pročitajte cijeli dokument
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tylan G 100 Premix 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tylozyna 100 g/kg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Sypki granulat o jasnej żółto-brązowej barwie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Metafilaktyka i leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez _Pasteurella multocida_ i _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) wywoływanego przez _Lawsonia _ _intracellularis_ . Przed podaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę, inne makrolidy lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Spożycie paszy może być zmienione wskutek choroby. Jeśli spożycie paszy leczniczej jest niewystarczające, należy zastosować leczenie pozajelitowe. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości i uwzględniać oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Tylozyna może wywołać podrażnienie. Makrolidy, w tym tylozyna, mogą też powodować nadwrażliwość (alergię) w następstwie iniekcji, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą lub oczami. Nadwrażliwość na tylozynę może być przyczyną reakcji krzyżowej z innymi makrolidami i na odwrót. Zdarzają się niekiedy poważne reakcje alergiczne na substancje tego typu, więc należy unikać bezpośredniego kontaktu z n Pročitajte cijeli dokument