ULSEPAN 40 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

World Medicine Bosnia d.o.o.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrij seskvihidrata

Jedinice u paketu:

staklena bočica od 15 ml, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-25

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULSEPAN
40 mg, prašak za rastvor za injekciju
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.
•
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
•
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo se odnosi i na moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu. Pogledati
poglavlje 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Ulsepan i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati Ulsepan
3. Kako uzimati Ulsepan
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ulsepan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ULSEPAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Ulsepan sadrži aktivnu supstancu pantoprazol (u obliku natrij
seskvihidrata). Ulsepan je selektivni „inhibitor
protonske pumpe“, lijek koji smanjuje količinu kiseline proizvedene
u Vašem želucu. Primjenjuje se u
liječenju oboljenja želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek se ubrizgava u venu. Ljekar će ga primijeniti ako smatra
da je trenutno za Vas prikladniji od
tableta pantoprazola. Čim postane moguće, ljekar će injekcije
zamijeniti tabletama.
Ulsepan 40 mg, prašak za rastvor za injekcije, primjenjuje se u
liječenju:
•
Refluksnog ezofagitisa tj. upale jednjaka (cijev koja povezuje grlo i
želudac), praćen vraćanjem kiseline
iz želuca.
•
Čira želuca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaestopalačnog
crijeva).
•
Zollinger-Ellisonovog sindroma i ostalih stanja pri kojima se
proizvodi previše želučane kiseline.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ULSEPAN
Nemojte uzimati Ulsepan:
•
Ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati poglavlje 6).
•
Ako ste alergični na druge lijekove inhibitore protonske pumpe.
Upozorenje i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
počnete uzimati Ulsepan:
�

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ULSEPAN
40 mg, prašak za rastvor za injekciju
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica kao aktivnu supstancu sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Natrij hidroksid …..q.s.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj.
zanemarive količine natrija.
Za potpuni popis pomoćnih suspstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Bjeličasti do bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ulsepan je indikovan u odraslih u lijeČenju:

Refluksnog ezofagitisa.

Ulcera želuca i duodenuma.

Zollinger-Ellison sindroma i drugih stanja patološke hipersekrecije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena lijeka ULSEPAN preporučuje se samo ako oralna
primjena nije moguća. Poznati
su podaci o intravenskoj upotrebi do 7 dana. Čim oralna terapija
postane moguća, treba prekinuti
intravensko
liječenje
lijekom
Ulsepan
i
zamijeniti
ga
oralnom
terapijom
pantoprazol
40
mg
gastrorezistentnim tabletama.
Doziranje
Čir na želucu, duodenalni čir i refluksni ezofagitis:
Preporučena intravenska doza je jedna bočica lijeka Ulsepan (40 mg
pantoprazola) na dan.
Zollinger-Ellison sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja:
Dugotrajno
liječenje
Zollinger-Ellison
sindroma
i
drugih
patoloških
hipersekretornih
stanja
treba
započeti sa dnevnom dozom od 80 mg lijeka Ulsepan. Nakon toga, doza
se može titrirati prema višim
ili nižim vrijednostima, u skladu s podacima dobivenim mjerenjem
sekrecije želučane kiseline. Doze
veće od 80 mg dnevno treba podijeliti i dati dva puta dnevno.
Privremeno povećanje doze na više od
160 mg pantoprazola dnevno jeste moguće, ali takvu dozu ne treba
primjenjivati duže nego je
potrebno za postizanje adekvatne kontrole kiseline.
Ako je potrebna brza kontrola ki