Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, валсартан
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09DA03
hidrohlorotiazid, valsartan
12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg valsartana 12,5 mg hidrohlorotiazida
30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-09-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VALSACOMBI 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta VALSACOMBI 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta VALSACOMBI 160 mg/25 mg filmom obložena tableta valsartan/hidrohlorotiazid Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijstiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Valsacombi i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Valsacombi 3. Kako uzimati Valsacombi? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Valsacombi? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VALSACOMBI I ZA ŠTA SE KORISTI? Valsacombi filmom obložene tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu valsartan i hidrohlorotiazid. Obje ove supstance pomažu u normalizaciji visokog krvnog pritiska (hipertenzija). - Valsartan pripada grupi lijekova nazvanih “antagonisti angiotenzin II receptora”, koji pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u tijelu koja uzrokuje sužavanje krvnih žila, što uzrokuje povećanje krvnog pritiska. Valsartan djeluje tako da blokira učinak angiotenzina II, što dovodi do širenja krvnih žila i sniženja krvnog pritiska. - Hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova nazvanih tiazidni diuretici (također poznati kao “tablete za vodu”). Hidrohlorotiazid povećava izlučivanje mokraće i time snižava krvni pritisak. Lijek Valsacombi se upotrebljava za liječenje visokog krvnog pritiska koji se ne može primjereno normalizirati samo jednom supstancom. Visoki krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i krvnih žila. Ako se ne liječi može oštetiti krvne žile mozga, srca i bubrega te može izazvati moždani udar, zataj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA VALSACOMBI 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta VALSACOMBI 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta VALSACOMBI 160 mg/25 mg filmom obložena tableta (v alsartan/hidrohlorotiazid) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka filmom obložena tableta Valsacombi 80 mg/12,5 mg sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Svaka filmom obložena tableta Valsacombi 160 mg/12,5 mg sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Svaka filmom obložena tableta Valsacombi 160 mg/25 mg sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida. Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Valsacombi 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, ružičaste boje. Valsacombi 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, crvenosmeđe boje. Valsacombi 160 mg/25 mg filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, svjetlosmeđe boje. 4. KLINIČKI POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Valsacombi filmom obložene tablete su indicirane kod bolesnika kojima krvni pritisak nije primjereno reguliran monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza za Valsacombi je jedna filmom obložena tableta na dan. Preporučuje se titracija doze sa svakom pojedinom komponentom. U svakom slučaju, titracija na više pojedine komponente do sljedeće doze treba biti provedena kako bi se smanjio rizik hipotenzije i drugih nuspojava. Kada se za bolesnika čiji krvni pritisak nije odgovarajuće normaliziran monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom može razmotriti klinički adekvatan, direktni prelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju, preporučena titracija doze određuje udio pojedine komponente. Klinički odgovor na lijek Valsacombi treba biti evaluiran nakon početnog liječenja i ako Pročitajte cijeli dokument