VALSACOMBI 25 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, валсартан

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, valsartan

Doziranje:

25 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VALSACOMBI
80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
VALSACOMBI
160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
VALSACOMBI
160 mg/25 mg filmom obložena tableta
valsartan/hidrohlorotiazid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijstiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Valsacombi i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Valsacombi
3.
Kako uzimati Valsacombi?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valsacombi?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VALSACOMBI I ZA ŠTA SE KORISTI?
Valsacombi
filmom
obložene
tablete
sadrže
dvije
aktivne
supstance
koje
se
zovu
valsartan
i
hidrohlorotiazid. Obje ove supstance pomažu u normalizaciji visokog
krvnog pritiska (hipertenzija).
-
Valsartan pripada grupi lijekova nazvanih “antagonisti angiotenzin
II receptora”, koji pomažu u
kontroli visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u tijelu
koja uzrokuje sužavanje krvnih
žila, što uzrokuje povećanje krvnog pritiska. Valsartan djeluje
tako da blokira učinak angiotenzina
II, što dovodi do širenja krvnih žila i sniženja krvnog pritiska.
-
Hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova nazvanih tiazidni diuretici
(također poznati kao “tablete za
vodu”). Hidrohlorotiazid povećava izlučivanje mokraće i time
snižava krvni pritisak.
Lijek Valsacombi se upotrebljava za liječenje visokog krvnog pritiska
koji se ne može primjereno
normalizirati samo jednom supstancom.
Visoki krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i krvnih
žila. Ako se ne liječi može oštetiti krvne
žile mozga, srca i bubrega te može izazvati moždani udar, zataj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VALSACOMBI
80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
VALSACOMBI
160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
VALSACOMBI
160 mg/25 mg filmom obložena tableta
(v
alsartan/hidrohlorotiazid)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka filmom obložena tableta Valsacombi 80 mg/12,5 mg sadrži 80 mg
valsartana i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Svaka filmom obložena tableta Valsacombi 160 mg/12,5 mg sadrži 160
mg valsartana i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Svaka filmom obložena tableta Valsacombi 160 mg/25 mg sadrži 160 mg
valsartana i 25 mg
hidrohlorotiazida.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Valsacombi 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
ružičaste boje.
Valsacombi 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ovalne,
bikonveksne, filmom obložene
tablete, crvenosmeđe boje.
Valsacombi 160 mg/25 mg filmom obložene tablete su ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
svjetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Valsacombi filmom obložene tablete su indicirane kod bolesnika kojima
krvni pritisak nije primjereno
reguliran monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za Valsacombi je jedna filmom obložena tableta na
dan.
Preporučuje se titracija doze sa svakom pojedinom komponentom. U
svakom slučaju, titracija na više
pojedine komponente do sljedeće doze treba biti provedena kako bi se
smanjio rizik hipotenzije i
drugih nuspojava.
Kada se za bolesnika čiji krvni pritisak nije odgovarajuće
normaliziran monoterapijom valsartanom ili
hidrohlorotiazidom
može
razmotriti
klinički
adekvatan,
direktni
prelaz
s
monoterapije
na
fiksnu
kombinaciju, preporučena titracija doze određuje udio pojedine
komponente.
Klinički odgovor na lijek Valsacombi treba biti evaluiran nakon
početnog liječenja i ako