Valsacor 160 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

valsartan

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-949352696-01] Urbroj: 381-12-01/14-21-04

Datum autorizacije:

2021-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VALSACOR 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALSACOR 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALSACOR 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Valsacor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Valsacor
3.
Kako uzimati Valsacor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valsacor
6._ _
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VALSACOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Valsacor sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova
poznatoj pod nazivom antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog
tlaka. Angiotenzin II je tvar koja
sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka.
Valsacor djeluje tako da sprječava
djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire,
a krvni tlak pada.
Valsacor 40 mg filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI
RAZLIČITA STANJA:
-
LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6
DO MANJE OD 18 GODINA.
Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se
ne liječi mogu se oštetiti
krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog
udara, zatajenja srca ili
zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog
udara. Snižavanje krvnog tlaka
na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
-
LIJEČENJE ODRASLIH BOLESNIKA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta
miokarda). Pod
"ne

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Valsacor 40 mg filmom obložene tablete
Valsacor 80 mg filmom obložene tablete
Valsacor 160 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg ili 160 mg
valsartana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
40 mg filmom
obložene tablete
80 mg filmom
obložene tablete
160 mg filmom
obložene tablete
laktoza
14,25 mg po tableti
28,5 mg po tableti
57 mg po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Filmom obložene tablete od 40 mg: žutosmeĎe, okrugle, lagano
obostrano izbočene filmom obložene
tablete s urezom na jednoj strani.
Filmom obložene tablete od 80 mg: ružičaste, okrugle, obostrano
izbočene filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani.
Filmom obložene tablete od 160 mg: žutosmeĎe boje, ovalne,
obostrano izbočene filmom obložene
tablete s urezom na jednoj strani.
Sve tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija (samo za 40 mg)
Liječenje esencijalne hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6
do manje od 18 godina.
Hipertenzija (samo za 80 mg i 160 mg)
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih i hipertenzije u djece
i adolescenata u dobi od 6 do manje
od 18 godina starosti.
Nedavni infarkt miokarda (za 40 mg, 80 mg i 160 mg)
Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem
srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Zatajenje srca (za 40 mg, 80 mg i 160 mg)
Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se
ACE inhibitori ne podnose ili
u bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz
ACE inhibitore kada se
antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti
dijelove 4.2., 4.4., 4.5. i 5.1.).
H A L M E D
31 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I